A Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Study on the Treatment of Refractory/Relapsed Follicular Lymphoma (R/RFL) With Chidamide Combined With Linperlisib
Chidamide combined with Linperlisib
Maladies hématologiques et lymphatiques+8
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 novembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer l'efficacité et la sécurité d'une combinaison de deux médicaments, le Chidamide et le Linperlisib, dans le traitement du lymphome folliculaire qui n'a pas répondu aux traitements précédents ou qui est réapparu après un traitement. Le lymphome folliculaire est un type de cancer qui affecte le système lymphatique, faisant partie du système immunitaire. Cette étude est importante car elle explore de nouvelles possibilités de traitement pour les patients dont le cancer ne répond pas aux thérapies standard, visant à améliorer leurs chances de guérison et à prolonger leur survie. Les participants à l'étude reçoivent le traitement directement, car il s'agit d'une étude "ouverte", ce qui signifie que les médecins et les participants savent quel traitement est administré. Les chercheurs évalueront l'efficacité du traitement en examinant des facteurs tels que la réponse complète, les taux de survie globale et la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie. Les effets secondaires du traitement seront également surveillés de près pour assurer la sécurité des participants. Cette étude n'inclut pas de groupe de comparaison, donc tous les participants reçoivent la combinaison de Chidamide et de Linperlisib.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site