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A Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Study on the Treatment of Refractory/Relapsed Follicular Lymphoma (R/RFL) With Chidamide Combined With Linperlisib

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Ce qui est testé

Chidamide combined with Linperlisib

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+8

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Xiamen University
Contacts de l'étudeBing XuVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer l'efficacité et la sécurité d'une combinaison de deux médicaments, le Chidamide et le Linperlisib, dans le traitement du lymphome folliculaire qui n'a pas répondu aux traitements précédents ou qui est réapparu après un traitement. Le lymphome folliculaire est un type de cancer qui affecte le système lymphatique, faisant partie du système immunitaire. Cette étude est importante car elle explore de nouvelles possibilités de traitement pour les patients dont le cancer ne répond pas aux thérapies standard, visant à améliorer leurs chances de guérison et à prolonger leur survie. Les participants à l'étude reçoivent le traitement directement, car il s'agit d'une étude "ouverte", ce qui signifie que les médecins et les participants savent quel traitement est administré. Les chercheurs évalueront l'efficacité du traitement en examinant des facteurs tels que la réponse complète, les taux de survie globale et la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie. Les effets secondaires du traitement seront également surveillés de près pour assurer la sécurité des participants. Cette étude n'inclut pas de groupe de comparaison, donc tous les participants reçoivent la combinaison de Chidamide et de Linperlisib.

Titre officielA Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Study on the Treatment of Refractory/Relapsed Follicular Lymphoma (R/RFL) With Chidamide Combined With Linperlisib
NCT06158386
Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Xiamen University
Contacts de l'étudeBing XuVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules B

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patients diagnosed with follicular lymphoma with grade 1-3a, have received at least second-line systemic treatment, and at least one of the first-line treatments includes anti-CD20 monoclonal antibody (anti-CD20 monoclonal antibody monotherapy or combined chemotherapy). If the latest histopathological diagnosis is more than 6 months, a lymph node or tissue puncture or biopsy (resection or coarse needle puncture) must be performed.

Age ≥18 years old, regardless of gender.

The estimated survival time is more than 3 months.

ECOG ≤ 2.

Voir plus de critères

21 critères d'exclusion empêchent la participation
CNS involvement (current or previous).

Clinical evidence of transformation to a more aggressive subtype of lymphoma

Impaired bone marrow function: neutrophils < 1.5× 10*9/L, HB < 80 g/L, PLT < 75×10*9 /L, Impaired liver function, defined as serum total bilirubin > 1.5 x ULN or serum ALT and AST > 2.5x ULN, Patients with liver infiltration by lymphoma, AST and ALT > 5x ULN, Renal glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min.

PT INR>1.5ULN or APTT> 1.5 ULN, Serum amylase or lipase > 1ULN.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours
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1 Centres d'Étude