Sleep Structure in Neuropathic Pain Patients, Psychological Factors, Brain Connectivity, and the Effect of Pregabalin on Sleep and Pain
Pregabalin
Troubles Mentaux+10
+ Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
+ Maladies du système nerveux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 novembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur la compréhension de l'impact du médicament prégabaline sur le sommeil et la douleur chez les adultes âgés de 18 à 75 ans souffrant de neuropathie périphérique chronique. Les participants ressentent une douleur modérée à sévère depuis plus de trois mois. Cette étude vise à découvrir comment la prégabaline, un médicament souvent utilisé pour gérer la douleur nerveuse, peut influencer non seulement les niveaux de douleur, mais aussi la qualité et les schémas de sommeil. La recherche est importante car elle cherche à comprendre comment la douleur chronique et les troubles du sommeil sont liés et si le traitement par la prégabaline peut améliorer ces conditions, potentiellement conduisant à une meilleure qualité de vie pour les patients souffrant de douleur neuropathique. Les participants sont divisés en deux groupes en fonction de leur niveau d'insomnie. Ceux souffrant d'insomnie significative et ceux ayant des problèmes de sommeil moins graves subissent divers tests pour surveiller leur sommeil et leur douleur. Le sommeil est suivi à l'aide de journaux, de dispositifs portables comme l'Actiwatch, et d'études détaillées comme la polysomnographie. La prégabaline est administrée progressivement sur quelques jours jusqu'à ce qu'une dose stable soit atteinte, qui est ensuite maintenue pendant un mois. Tout au long de l'étude, des questionnaires évaluent la douleur, l'humeur et la qualité de vie, tandis que l'activité cérébrale est analysée à l'aide d'IRM. Après un mois d'utilisation stable du médicament, les tests sont répétés pour comparer les changements. Ce processus aide à déterminer l'efficacité de la prégabaline pour améliorer le sommeil et réduire la douleur.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Helsinki University Central Hospital
Helsinki, FinlandOuvrir Helsinki University Central Hospital dans Google MapsHelsinki University Hospital, Department of Neurology
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