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Sleep Structure in Neuropathic Pain Patients, Psychological Factors, Brain Connectivity, and the Effect of Pregabalin on Sleep and Pain

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Ce qui est testé

Pregabalin

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+10

+ Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 75 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Contacts de l'étudeHanna Harno, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 novembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur la compréhension de l'impact du médicament prégabaline sur le sommeil et la douleur chez les adultes âgés de 18 à 75 ans souffrant de neuropathie périphérique chronique. Les participants ressentent une douleur modérée à sévère depuis plus de trois mois. Cette étude vise à découvrir comment la prégabaline, un médicament souvent utilisé pour gérer la douleur nerveuse, peut influencer non seulement les niveaux de douleur, mais aussi la qualité et les schémas de sommeil. La recherche est importante car elle cherche à comprendre comment la douleur chronique et les troubles du sommeil sont liés et si le traitement par la prégabaline peut améliorer ces conditions, potentiellement conduisant à une meilleure qualité de vie pour les patients souffrant de douleur neuropathique. Les participants sont divisés en deux groupes en fonction de leur niveau d'insomnie. Ceux souffrant d'insomnie significative et ceux ayant des problèmes de sommeil moins graves subissent divers tests pour surveiller leur sommeil et leur douleur. Le sommeil est suivi à l'aide de journaux, de dispositifs portables comme l'Actiwatch, et d'études détaillées comme la polysomnographie. La prégabaline est administrée progressivement sur quelques jours jusqu'à ce qu'une dose stable soit atteinte, qui est ensuite maintenue pendant un mois. Tout au long de l'étude, des questionnaires évaluent la douleur, l'humeur et la qualité de vie, tandis que l'activité cérébrale est analysée à l'aide d'IRM. Après un mois d'utilisation stable du médicament, les tests sont répétés pour comparer les changements. Ce processus aide à déterminer l'efficacité de la prégabaline pour améliorer le sommeil et réduire la douleur.

Titre officielSleep Structure in Neuropathic Pain Patients, Psychological Factors, Brain Connectivity, and the Effect of Pregabalin on Sleep and Pain
NCT06155916
Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Contacts de l'étudeHanna Harno, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de l'initiation et du maintien du sommeilMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Chronic (duration > 3 months) painful peripheral neuropathy

Pain moderate to severe (NRS ≥ 4/10) during the past week

2 critères d'exclusion empêchent la participation
psychotic depression, clinically significant bipolar disorder

contraindication for performing brain fMRI (metal in the body etc)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients that have clinically significant insomnia according to ISI questionnaire (score 15 or more) at baseline.

Groupe II

Expérimental
Patients with no clinically significant insomnia according to ISI questionnaire (score 14 or less) at baseline.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Helsinki University Central Hospital

Helsinki, FinlandOuvrir Helsinki University Central Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Helsinki University Hospital, Department of Neurology

Helsinki, Finland
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2 Centres d'Étude