Recrutement en cours

Simultaneous Administration of Norepinephrine, Angiotensin II, and Vasopressin in Septic Shock Patients

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Simultaneous administration of vasopressors

+ Successive administration of vasopressors

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+14

+ Diabète Insipide

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Medical Centre Maribor
Contacts de l'étudeŽiga Kalamar, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'exploration de nouvelles méthodes de traitement du choc septique, une affection grave dans laquelle la réponse de l'organisme à une infection entraîne une chute dangereusement basse de la pression artérielle. Elle examine spécifiquement l'utilisation d'une combinaison de médicaments appelés vasopresseurs, qui aident à augmenter la pression artérielle, chez les patients souffrant de cette affection. L'étude compare deux approches : la méthode traditionnelle consistant à administrer ces médicaments l'un après l'autre et une nouvelle méthode où trois médicaments - la noradrénaline, l'angiotensine II et la vasopressine - sont administrés ensemble dès le départ. L'objectif est de voir si cette nouvelle méthode peut stabiliser plus efficacement la pression artérielle chez ces patients, améliorant ainsi leurs chances de récupération. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra la méthode de traitement traditionnelle, commençant par la noradrénaline et ajoutant d'autres médicaments si nécessaire. L'autre groupe recevra les trois vasopresseurs en même temps, en ajustant leurs doses toutes les quelques minutes pour maintenir une pression artérielle stable. L'étude observera l'efficacité de chaque méthode en mesurant la pression artérielle des patients et leur réponse globale au traitement. Cette recherche vise à trouver la meilleure stratégie pour traiter le choc septique, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleurs résultats pour les patients atteints de cette affection grave.

Titre officielSimultaneous Administration of Norepinephrine, Angiotensin II, and Vasopressin in Septic Shock Patients
NCT06155812
Sponsor principalUniversity Medical Centre Maribor
Contacts de l'étudeŽiga Kalamar, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesDiabète InsipideMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsInflammationMaladies rénalesProcessus pathologiquesMaladies de l'hypophyseChoc septiqueChocConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult patients (≥18 years).

Sepsis (an acute change in total Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥2 points consequent to infection) with persisting hypotension requiring vasopressors to maintain MAP ≥65 mm Hg and having a serum lactate level >2 mmol/L despite adequate volume resuscitation (20-30ml/kg in 3 hours).

Vasopressor requirement of ≥0,15 μg/kg/min equivalent of norepinephrine base.

Patients are required to have central venous access and an arterial line present, and these are expected to remain present for at least the initial 72 hours of study.

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Death expected <24 hours.

Pregnancy (suspected or confirmed).

Surgery expected for source of infection.

Inter-hospital transfer expected during first 72 hours of hospitalization.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Regimen: Simultaneous administration of norepinephrine, angiotensin II and vasopressin at equivalent starting doses (equivalent to approximately 0.05 mcg/kg/min of norepinephrine). Increments of 0.05 mcg/kg/min of equivalent doses of all three vasopressors every 3-5 min until MAP ≥ 65 mmHg is reached (vasopressin will be administered at a maximum dose of 0.03 IE/min, AT II will be administered at a maximum dose of 100 ng/kg/min). Initiation of additional vasoactive drugs (epinephrine, methylene blue or dopamine) as per clinical team decision. Initiation of inotropes (dobutamin, levosimendan, milrinone) as per clinical team decision.

Groupe II

Comparateur actif
Regimen: Norepinephrine increases of 0.05-0.1 mcg/kg/min up to 0.5 mcg/kg/min, followed by vasopressin (administered at a fixed dose of 0.03 IE/min). If MAP remains \< 65 mmHg, norepinephrine will be titrated above dose of 0.5 mcg/kg/min until MAP ≥ 65 mmHg. Maximum norepinephrine dose as per clinical team decision. Initiation of additional vasoactive drugs (epinephrine, Ang II methylene blue or dopamine) as per clinical team decision. Initiation of inotropes (dobutamin, levosimendan, milrinone) as per clinical team decision.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

University Hospital Centre Zagreb

Zagreb, CroatiaOuvrir University Hospital Centre Zagreb dans Google Maps
Recrutement en cours

Medical intensive care unit UMC Maribor

Maribor, Slovenia
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude