Terminé

Evaluating the Effectiveness of the LiveSpo® Preg-Mom and LiveSpo® KIDS Spore Probiotics in Supporting the Reduction of Constipation, Anorexia, and Slow Weight Gain in Children Aged 24-60 Months

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Ce qui est testé

RO water

+ LiveSpo Preg-Mom

+ LiveSpo KIDS

AutreComplément alimentaire
Qui peut participer

Anorexie+5

+ Poids Corporel

+ Changements de Poids Corporel

De 24 à 60 mois
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnabio R&D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité de deux produits probiotiques, LiveSpo® Preg-Mom et LiveSpo® KIDS, pour aider les enfants âgés de 24 à 60 mois souffrant de constipation, d'anorexie et d'un faible gain de poids. Ces conditions sont des préoccupations significatives car elles peuvent affecter la croissance et le développement de l'enfant. Les probiotiques, qui sont des bactéries bénéfiques, sont explorés car ils pourraient aider à améliorer la santé digestive et l'absorption des nutriments chez les enfants. L'étude vise à déterminer si ces probiotiques peuvent soulager les symptômes et améliorer le bien-être général des enfants concernés, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats de santé et à une meilleure qualité de vie. L'essai clinique implique 201 enfants qui sont répartis aléatoirement en trois groupes. Un groupe reçoit LiveSpo® Preg-Mom, un autre reçoit LiveSpo® KIDS, et le troisième groupe sert de contrôle, recevant uniquement de l'eau. Chaque enfant prend deux doses de leur produit assigné chaque jour. Les chercheurs évaluent la santé des enfants en observant les changements de poids, la qualité des selles et les habitudes alimentaires sur 28 jours. Ils effectuent également des tests sanguins et des selles pour mesurer les changements dans les marqueurs immunitaires et l'équilibre bactérien dans l'intestin. L'étude est conçue pour garantir des résultats fiables en utilisant des techniques avancées et des analyses statistiques pour comparer les effets des probiotiques par rapport au groupe témoin.

Titre officielEvaluating the Effectiveness of the LiveSpo® Preg-Mom and LiveSpo® KIDS Spore Probiotics in Supporting the Reduction of Constipation, Anorexia, and Slow Weight Gain in Children Aged 24-60 Months
NCT06154525
Sponsor principalAnabio R&D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

201 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 24 à 60 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnorexiePoids CorporelChangements de Poids CorporelConstipationSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesPrise de Poids

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children aged 24-60 months.

Children diagnosed with loss of appetite and/or constipation and/or diarrhea.

Have a weight-for-age Z-score between -1 and -3.

Children are fed via the digestive system and have been weaned from breastfeeding.

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Parents or guardians who do not consent to participate in the research or do not comply with the research procedures

Children outside the age range of 24-60 months

Severely malnourished children with WAZ-Score > 3, HAZ-Score > 3.

Currently suffering from acute infectious diseases such as pneumonia, acute diarrhea, liver or kidney disorders, etc.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
The control group receives RO water with a dosage of 1 ampoule per time, 2 times per day for 28 days.

Groupe II

Expérimental
The Preg-Mom group receives RO water plus B. subtilis, B. clausii, and B. coagulans at 3 billion CFU/5 mL (LiveSpo® Preg-Mom) with a dosage of 1 ampoule per time, 2 times per day for 28 days.

Groupe III

Expérimental
The KIDS group receives RO water plus B. subtilis and B. clausii at 3 billion CFU/5 mL (LiveSpo® KIDS) with a dosage of 1 ampoule per time, 2 times per day for 28 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institute of Nutrition

Hanoi, VietnamOuvrir National Institute of Nutrition dans Google Maps
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