Evaluating the Effectiveness of the LiveSpo® Preg-Mom and LiveSpo® KIDS Spore Probiotics in Supporting the Reduction of Constipation, Anorexia, and Slow Weight Gain in Children Aged 24-60 Months
RO water
+ LiveSpo Preg-Mom
+ LiveSpo KIDS
Anorexie+5
+ Poids Corporel
+ Changements de Poids Corporel
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité de deux produits probiotiques, LiveSpo® Preg-Mom et LiveSpo® KIDS, pour aider les enfants âgés de 24 à 60 mois souffrant de constipation, d'anorexie et d'un faible gain de poids. Ces conditions sont des préoccupations significatives car elles peuvent affecter la croissance et le développement de l'enfant. Les probiotiques, qui sont des bactéries bénéfiques, sont explorés car ils pourraient aider à améliorer la santé digestive et l'absorption des nutriments chez les enfants. L'étude vise à déterminer si ces probiotiques peuvent soulager les symptômes et améliorer le bien-être général des enfants concernés, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats de santé et à une meilleure qualité de vie. L'essai clinique implique 201 enfants qui sont répartis aléatoirement en trois groupes. Un groupe reçoit LiveSpo® Preg-Mom, un autre reçoit LiveSpo® KIDS, et le troisième groupe sert de contrôle, recevant uniquement de l'eau. Chaque enfant prend deux doses de leur produit assigné chaque jour. Les chercheurs évaluent la santé des enfants en observant les changements de poids, la qualité des selles et les habitudes alimentaires sur 28 jours. Ils effectuent également des tests sanguins et des selles pour mesurer les changements dans les marqueurs immunitaires et l'équilibre bactérien dans l'intestin. L'étude est conçue pour garantir des résultats fiables en utilisant des techniques avancées et des analyses statistiques pour comparer les effets des probiotiques par rapport au groupe témoin.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.201 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 24 à 60 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institute of Nutrition
Hanoi, VietnamOuvrir National Institute of Nutrition dans Google Maps