Nivolumab et Relatlimab pour le carcinome à cellules de Merkel résécable
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du Nivolumab et du Relatlimab chez les patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel résécable en mesurant le taux de réponse complète dans les cellules tumorales après traitement.
Nivolumab 240 mg / Relatlimab 80 mg in a fixed dose combination
Adénocarcinome+13
+ Carcinome
+ Infections par virus ADN
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une nouvelle approche de traitement pour le carcinome à cellules de Merkel, un type de cancer de la peau qui peut être agressif. L'essai vise à déterminer si l'utilisation de deux médicaments stimulant le système immunitaire, le nivolumab et le relatlimab, avant la chirurgie peut améliorer les résultats pour les patients atteints des stades I à III de ce cancer. Les patients de cet essai ont des tumeurs qui peuvent être retirées chirurgicalement et n'ont reçu aucun traitement préalable pour leur cancer. L'objectif est de voir si ce traitement combiné peut conduire à une meilleure réduction du cancer et prévenir la récidive du cancer par rapport à l'utilisation du nivolumab seul. Dans cette étude, les participants reçoivent les deux médicaments, le nivolumab et le relatlimab, en tant que thérapie néoadjuvante, c'est-à-dire qu'ils sont administrés avant la chirurgie pour retirer le cancer. Les médicaments sont administrés pour bloquer certaines voies qui pourraient permettre aux cellules cancéreuses d'échapper à l'attaque du système immunitaire. L'efficacité de ce traitement est mesurée en examinant dans quelle mesure le cancer se rétrécit et combien de temps le patient reste sans cancer après le traitement. Cette étude ne met pas en évidence les risques ou les bénéfices potentiels au-delà de cet objectif, se concentrant sur l'amélioration potentielle de la réponse pathologique et de la survie sans récidive.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Melanoma Institute Australia
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