Terminé

An Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study

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Ce qui est testé

APO

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du cerveau+4

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIUVO S.r.l.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'aide aux patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) pour améliorer leur vitesse de marche en utilisant un dispositif spécial appelé Active Pelvis Orthosis (APO). Cet appareil est un type d'exosquelette robotisé qui soutient les hanches et aide aux mouvements de marche. L'objectif principal est de déterminer si ce dispositif peut augmenter de manière sûre et efficace la vitesse de marche naturelle des survivants d'AVC. Comprendre si l'APO peut améliorer la vitesse de marche est important car cela pourrait offrir une nouvelle méthode pour soutenir la réadaptation et améliorer la qualité de vie des personnes touchées par un AVC. Les participants à l'étude assisteront à plusieurs séances où ils pratiqueront la marche avec l'APO. Les séances comprennent des évaluations de base initiales, quelques séances d'adaptation au dispositif, et des séances d'entraînement dédiées. L'efficacité de l'APO sera mesurée en comparant la vitesse de marche avant et après l'entraînement. Les capacités de marche des participants seront évaluées à l'aide de tests de marche standard et d'analyses de la démarche, avec et sans le dispositif. Cette approche structurée garantit que l'étude évalue de manière approfondie les avantages potentiels et les éventuelles préoccupations de sécurité liées à l'utilisation de l'APO pour la réadaptation.

Titre officielAn Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study
NCT06150430
Sponsor principalIUVO S.r.l.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
cerebral stroke;

at least 3 months from cerebral event;

hemiparesis;

age > 18 years;

Voir plus de critères

19 critères d'exclusion empêchent la participation
Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints;

inability to follow verbal 3 step commands;

severe aphasia causing inability to communicate with the investigators;

serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures);

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants are assigned to the training group with the APO

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ente Ospedaliero Valduce - UOC di Medicina Riabilitativa Villa Beretta

Lecco, ItalyOuvrir Ente Ospedaliero Valduce - UOC di Medicina Riabilitativa Villa Beretta dans Google Maps
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