Efficacy of Physiological Saline and Probiotics (LiveSpo Navax) in Preventing Respiratory Diseases in Children Aged 2-5, in Son Tay Province, Hanoi
0.9% NaCl physiological saline
+ Probiotic 1
+ Probiotic 2
Infections+1
+ Troubles respiratoires
+ Maladies des voies respiratoires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 2 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore le potentiel d'un spray nasal probiotique pour aider à prévenir les maladies respiratoires chez les jeunes enfants âgés de 2 à 5 ans. Au Vietnam, les enfants de moins de 5 ans sont particulièrement vulnérables aux infections respiratoires comme la pneumonie et la bronchiolite, surtout pendant certaines saisons. Bien qu'il existe des vaccins contre certaines infections respiratoires, il n'y en a pas pour d'autres comme le VRS et l'adénovirus, ce qui rend la prévention difficile. L'étude est cruciale car elle examine si l'utilisation de probiotiques directement dans le nez pourrait être une méthode sûre et efficace pour réduire le nombre de maladies respiratoires chez les enfants, potentiellement en minimisant le besoin d'antibiotiques et en améliorant la santé respiratoire globale. Dans cet essai clinique, 600 enfants seront divisés en trois groupes, chacun recevant des traitements différents. Un groupe utilisera un spray nasal salin, tandis que les deux autres groupes utiliseront des sprays nasaux probiotiques : LiveSpo Navax ou LiveSpo Navax Kid. L'essai est en double aveugle, ce qui signifie que ni les enfants ni les chercheurs ne savent quel traitement chaque enfant reçoit, garantissant des résultats non biaisés. Sur une période de quatre semaines, la santé des enfants sera étroitement surveillée, avec des contrôles et des tests réguliers pour voir si les probiotiques aident à réduire les problèmes respiratoires. Les parents sont invités à éviter de donner à leurs enfants d'autres probiotiques ou traitements nasaux pendant cette période. L'étude mesure le nombre d'infections respiratoires, la durée de la maladie et toute utilisation d'antibiotiques, visant à fournir des éclaircissements clairs sur l'efficacité des sprays probiotiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 5 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site