Vibrotactile Foot Device for Freezing of Gait in Parkinson's Disease
Vibrotactile foot device (Smart shoe)
Synucléinopathies+6
+ Maladies des ganglions de la base
+ Maladies du cerveau
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'aide aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui présentent un symptôme appelé "blocage de la marche" (FOG). Le FOG peut être très difficile car il rend la marche difficile et augmente le risque de chutes, surtout aux stades avancés de la maladie de Parkinson. Les traitements existants, tels que les médicaments et la stimulation cérébrale profonde, ne fonctionnent pas toujours pour tout le monde. Cette étude vise à tester un nouveau dispositif appelé "chaussure intelligente", qui utilise des vibrations douces pour améliorer éventuellement la capacité de marche chez les personnes atteintes de FOG. L'objectif est de déterminer si cette approche non invasive peut être un aide pratique au quotidien pour les personnes luttant contre cet aspect de la maladie de Parkinson. Les participants à l'étude porteront la chaussure intelligente, conçue pour fournir une stimulation vibrotactile au pied. En utilisant le dispositif, les chercheurs surveilleront l'activité cérébrale à l'aide d'EEG et de scans IRMf pour comprendre comment le cerveau réagit à ce traitement. Cela aidera à déterminer si et comment le dispositif aide à soulager les symptômes du FOG. L'étude vise à fournir des informations sur l'efficacité du dispositif, dans l'espoir d'améliorer la mobilité et de réduire les chutes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site