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Vibrotactile Foot Device for Freezing of Gait in Parkinson's Disease

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Ce qui est testé

Vibrotactile foot device (Smart shoe)

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 30 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXuanwu Hospital, Beijing
Contacts de l'étudePiu Chan, MD. PhD.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'aide aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui présentent un symptôme appelé "blocage de la marche" (FOG). Le FOG peut être très difficile car il rend la marche difficile et augmente le risque de chutes, surtout aux stades avancés de la maladie de Parkinson. Les traitements existants, tels que les médicaments et la stimulation cérébrale profonde, ne fonctionnent pas toujours pour tout le monde. Cette étude vise à tester un nouveau dispositif appelé "chaussure intelligente", qui utilise des vibrations douces pour améliorer éventuellement la capacité de marche chez les personnes atteintes de FOG. L'objectif est de déterminer si cette approche non invasive peut être un aide pratique au quotidien pour les personnes luttant contre cet aspect de la maladie de Parkinson. Les participants à l'étude porteront la chaussure intelligente, conçue pour fournir une stimulation vibrotactile au pied. En utilisant le dispositif, les chercheurs surveilleront l'activité cérébrale à l'aide d'EEG et de scans IRMf pour comprendre comment le cerveau réagit à ce traitement. Cela aidera à déterminer si et comment le dispositif aide à soulager les symptômes du FOG. L'étude vise à fournir des informations sur l'efficacité du dispositif, dans l'espoir d'améliorer la mobilité et de réduire les chutes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Titre officielVibrotactile Foot Device for Freezing of Gait in Parkinson's Disease
NCT06147713
Sponsor principalXuanwu Hospital, Beijing
Contacts de l'étudePiu Chan, MD. PhD.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 30-80 years

Diagnosed with Parkinson's Disease according to MDS Clinical Diagnostic Criteria

Stable drug therapy without any change in the past one month

Subjective presence of FOG more than once per day

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Stroke and other diseases interfering ambulation

Severe foot sensory impairments disabling the individual to perceive vibratory stimulation

History of deep brain stimulation surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The subjects will be examined during the drug-off period with the vibrotactile foot device off and on at different patterns. The tests will be carried out during the onsite clinical visits on the day of initial enrollment and two weeks after home wearing.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Xuanwu Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Xuanwu Hospital dans Google Maps
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