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HoLiBreastThe Added Value of 166Ho Trans-arterial Radioembolization to Systemic Therapy in Liver Metastatic Breast Cancer Patients

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Ce qui est testé

Quiremspheres™

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Netherlands Cancer Institute
Contacts de l'étudeElisabeth G Klompenhouwer, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer si l'ajout d'un traitement spécial appelé radioembolisation au Ho-166 à la chimiothérapie standard peut être bénéfique pour les patients atteints d'un cancer du sein qui s'est propagé au foie. La radioembolisation au Ho-166 est une technique qui administre une radiation directement aux tumeurs du foie. L'étude se concentre sur les patients présentant des métastases hépatiques d'un cancer du sein, et elle vise à déterminer si cette combinaison de traitements peut améliorer leurs résultats. Cette recherche est importante car la découverte de traitements plus efficaces pourrait significativement améliorer la qualité de vie et les taux de survie de ces patients. Les participants à cette étude subiront d'abord une procédure appelée angiographie de cartographie, qui aide les médecins à visualiser les vaisseaux sanguins du foie. Ensuite, ils recevront le traitement par radioembolisation au Ho-166. Avant ce traitement, la chimiothérapie est interrompue pendant quelques jours, puis évaluée deux semaines plus tard pour déterminer si elle doit être poursuivie. L'étude évaluera la faisabilité et la sécurité de cette approche, en surveillant la tolérance des patients au traitement et ses effets sur leur cancer.

Titre officielThe Added Value of 166Ho Trans-arterial Radioembolization to Systemic Therapy in Liver Metastatic Breast Cancer Patients
Sponsor principalThe Netherlands Cancer Institute
Contacts de l'étudeElisabeth G Klompenhouwer, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women >18 years

Patients with hormone positive and HER2 negative liver metastatic breast cancer

No extra-hepatic disease progression at evaluation of at least second line systemic chemotherapy

Suitable for TARE evaluated after the mapping angiography

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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Life expectancy ≤3 months

Patient eligible for other curative local liver therapy (ea. surgery, ablation)

Brain, pleural, peritoneal or extensive extra-hepatic visceral metastases

Other life-threatening disease (i.e. Dialysis, unresolved diarrhea, serious unresolved infections (HIV, HBV, HCV etc.))

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will undergo standard procedures for holmium radioembolization

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Netherlands Cancer Institute

Amsterdam, NetherlandsOuvrir Netherlands Cancer Institute dans Google Maps
Recrutement imminent

University Hospital Leuven

Leuven, Belgium
Suspendu2 Centres d'Étude