Efficacy and Mechanism of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in the Treatment of Generalized Anxiety Disorder
medication-combined transcutaneous vagus nerve stimulation
+ medication-combined sham stimulation
Trouble Anxiété Généralisée
+ Troubles anxieux
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 décembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude est conçue pour explorer l'efficacité d'un traitement combinant un médicament et une technique appelée stimulation du nerf vague transcutanée (tVNS) pour les personnes souffrant de trouble d'anxiété généralisée. Ce trouble provoque une inquiétude excessive et incontrôlable à divers aspects de la vie. La recherche vise à déterminer non seulement si cette combinaison aide à réduire les symptômes d'anxiété, mais aussi à comprendre comment la tVNS fonctionne dans ce contexte. En comprenant mieux ces mécanismes, l'étude espère améliorer les options de traitement pour les personnes luttant contre l'anxiété, en leur offrant des moyens plus efficaces de gérer leur condition. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le traitement tVNS réel avec leur médicament, tandis que l'autre groupe reçoit une version simulée ou factice de la stimulation, également avec un médicament. Cette approche permet aux chercheurs de déterminer l'efficacité réelle du traitement par rapport à un effet placebo. Sur une période de quatre semaines, les participants subissent des évaluations pour mesurer les changements dans leurs symptômes d'anxiété. La fonction cérébrale et d'autres tests de laboratoire sont effectués avant le début du traitement et après sa conclusion, fournissant des informations sur l'impact biologique du traitement. Le processus est soigneusement surveillé pour assurer la sécurité et la précision.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.82 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
Xi'an, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University dans Google MapsXi'an No.3 Hospital
Xi'an, China