Suspendu

Efficacy and Mechanism of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in the Treatment of Generalized Anxiety Disorder

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Ce qui est testé

medication-combined transcutaneous vagus nerve stimulation

+ medication-combined sham stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Trouble Anxiété Généralisée

+ Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXijing Hospital
Contacts de l'étudeYihuan Yihuan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude est conçue pour explorer l'efficacité d'un traitement combinant un médicament et une technique appelée stimulation du nerf vague transcutanée (tVNS) pour les personnes souffrant de trouble d'anxiété généralisée. Ce trouble provoque une inquiétude excessive et incontrôlable à divers aspects de la vie. La recherche vise à déterminer non seulement si cette combinaison aide à réduire les symptômes d'anxiété, mais aussi à comprendre comment la tVNS fonctionne dans ce contexte. En comprenant mieux ces mécanismes, l'étude espère améliorer les options de traitement pour les personnes luttant contre l'anxiété, en leur offrant des moyens plus efficaces de gérer leur condition. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le traitement tVNS réel avec leur médicament, tandis que l'autre groupe reçoit une version simulée ou factice de la stimulation, également avec un médicament. Cette approche permet aux chercheurs de déterminer l'efficacité réelle du traitement par rapport à un effet placebo. Sur une période de quatre semaines, les participants subissent des évaluations pour mesurer les changements dans leurs symptômes d'anxiété. La fonction cérébrale et d'autres tests de laboratoire sont effectués avant le début du traitement et après sa conclusion, fournissant des informations sur l'impact biologique du traitement. Le processus est soigneusement surveillé pour assurer la sécurité et la précision.

Titre officielEfficacy and Mechanism of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in the Treatment of Generalized Anxiety Disorder
NCT06134323
Sponsor principalXijing Hospital
Contacts de l'étudeYihuan Yihuan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

82 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble Anxiété GénéraliséeTroubles anxieuxTroubles Mentaux

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meeting DSM-5 diagnostic criteria for Generalized Anxiety Disorder;

Having a first episode of Generalized Anxiety Disorder or not having used an anxiolytic, antidepressant, antipsychotic, or anticonvulsant medication in the last 1 month.

Having a Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score of more than 14 and a Hamilton Depression Scale (HAMD-17) score of less than 17.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Having organic brain lesions (e.g., cerebral hemorrhage, massive cerebral infarction, encephalitis, epilepsy); cardiac QTc interval > 450ms;

Current or previous diagnosis of other major diseases (e.g., coronary heart disease, pulmonary heart disease, etc.)

Currently or previously diagnosed with a mental disorder other than anxiety disorder (except for insomnia disorder);

Those who are participating or have participated in vagus nerve stimulation therapy; those who are participating in transcranial magnetic stimulation or transcranial direct current therapy;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive anti-anxiety medication and transcutaneous vagus nerve stimulation

Groupe II

Placebo
Participants will receive anti-anxiety medication and sham stimulation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

Xi'an, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University dans Google Maps
Recrutement en cours

Xi'an No.3 Hospital

Xi'an, China
Suspendu2 Centres d'Étude