Suspendu

Évaluation de la sécurité, de la tolérabilité, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique de l'AZD6234 chez des participants présentant un surpoids ou une obésité

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité des doses répétées d'AZD6234 administrées par voie sous-cutanée, en observant le nombre d'événements indésirables et d'événements indésirables graves chez les participants en surpoids ou obèses.

Ce qui est testé

AZD6234

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 18 à 142 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est conçu pour tester un nouveau médicament appelé AZD6234, destiné à aider les personnes en surpoids ou souffrant d'obésité. L'objectif principal est de déterminer si l'AZD6234 est sûr et bien toléré lorsqu'il est pris de manière répétée au fil du temps. Les chercheurs souhaitent également comprendre comment le corps métabolise le médicament et comment le médicament affecte le corps, ce qui pourrait fournir des informations précieuses sur les traitements potentiels de la gestion du poids. Cette étude est importante car elle répond au besoin croissant de traitements sûrs et efficaces contre l'obésité, une condition liée à divers problèmes de santé. Les participants à cette étude subiront un processus de sélection pour s'assurer qu'ils sont éligibles. Ils seront ensuite répartis en l'un des quatre groupes, appelés cohortes, et recevront soit le médicament AZD6234, soit un placebo, une substance sans principe actif, afin de comparer les effets. Le traitement sera administré pendant un séjour en résidence dans une unité clinique pendant des durées différentes selon la cohorte. L'étude comprend une visite de suivi après la dernière dose pour surveiller tout effet à long terme. Les chercheurs observeront de près tout risque potentiel et surveilleront comment le médicament est absorbé et utilisé par le corps pendant cette période.

Titre officielA Phase I Randomized, Single-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD6234 Following Repeat Dose Administration in Participants With Overweight or Obesity
NCT06132841
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

104 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 142 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les femmes en âge de procréer qui utilisent une méthode de protection adéquate (les contraceptifs oraux ne sont pas autorisés).
Avoir un IMC compris entre 25 et 40 kg/m2 inclus (au moment du dépistage) et peser au moins 60 kg.
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important qui, selon l'opinion de l'enquêteur, peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du participant à participer à l'étude.
Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection susceptible d'interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
Toute maladie cliniquement importante, procédure médicale/chirurgicale ou trauma survenu dans les 4 semaines précédant la première administration du PMI (Produit Médical à l'Essai).
Les participants qui suivent un régime végétalien ou qui ont des restrictions alimentaires médicales.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection

Groupe II

Expérimental
Participants will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection

Groupe III

Expérimental
Japanese participants will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection

Groupe IV

Expérimental
Japanese participants with childbearing potential will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

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Research Site

Glendale, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
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Brooklyn, United States
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Research Site

Osaka, Japan
Suspendu3 Centres d'Étude