HNCEfficacy of a Probiotic and Microbiological Analysis on Oral Complications Induced by Antineoplastic Therapies in Patients With Head and Neck Cancer: Randomized Clinical Study
The probiotic to be used in the intervention corresponds to PRODEFEN Plus manufactured by ITALFARMACO S.A. laboratory
+ Placebo
Dépôts Dentaires+12
+ Plaque dentaire
+ Néoplasmes de la tête et du cou
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 3 octobre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer si la prise de probiotiques peut aider à réduire les problèmes buccaux causés par des traitements contre le cancer comme la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie chez les personnes atteintes de cancer de la tête et du cou. Ces traitements entraînent souvent des changements dans l'équilibre naturel des bactéries de la bouche, ce qui peut provoquer des problèmes comme des caries accrues et des maladies des gencives, et diminuer la qualité de vie de ces patients. En rééquilibrant les bactéries dans la bouche, les probiotiques pourraient aider à atténuer ces complications buccales, offrant potentiellement une méthode simple et efficace pour améliorer le bien-être des patients cancéreux. Dans cette étude, les participants seront répartis au hasard pour recevoir des probiotiques, et les effets seront comparés à ceux qui n'en prennent pas. L'étude se déroulera dans des hôpitaux spécifiques de Barcelone de 2022 à 2024. Les chercheurs recueilleront des informations à travers les dossiers médicaux, les examens et des tests comme l'analyse des bactéries buccales et les radiographies pour évaluer l'impact des probiotiques sur la santé bucco-dentaire. L'objectif est de voir si les personnes prenant des probiotiques éprouvent moins de problèmes buccaux liés à leurs traitements contre le cancer, ce qui pourrait conduire à de meilleures stratégies de soins pour gérer ces effets secondaires.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.62 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site