Terminé

HNCEfficacy of a Probiotic and Microbiological Analysis on Oral Complications Induced by Antineoplastic Therapies in Patients With Head and Neck Cancer: Randomized Clinical Study

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Ce qui est testé

The probiotic to be used in the intervention corresponds to PRODEFEN Plus manufactured by ITALFARMACO S.A. laboratory

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Dépôts Dentaires+12

+ Plaque dentaire

+ Néoplasmes de la tête et du cou

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Barcelona
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 octobre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer si la prise de probiotiques peut aider à réduire les problèmes buccaux causés par des traitements contre le cancer comme la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie chez les personnes atteintes de cancer de la tête et du cou. Ces traitements entraînent souvent des changements dans l'équilibre naturel des bactéries de la bouche, ce qui peut provoquer des problèmes comme des caries accrues et des maladies des gencives, et diminuer la qualité de vie de ces patients. En rééquilibrant les bactéries dans la bouche, les probiotiques pourraient aider à atténuer ces complications buccales, offrant potentiellement une méthode simple et efficace pour améliorer le bien-être des patients cancéreux. Dans cette étude, les participants seront répartis au hasard pour recevoir des probiotiques, et les effets seront comparés à ceux qui n'en prennent pas. L'étude se déroulera dans des hôpitaux spécifiques de Barcelone de 2022 à 2024. Les chercheurs recueilleront des informations à travers les dossiers médicaux, les examens et des tests comme l'analyse des bactéries buccales et les radiographies pour évaluer l'impact des probiotiques sur la santé bucco-dentaire. L'objectif est de voir si les personnes prenant des probiotiques éprouvent moins de problèmes buccaux liés à leurs traitements contre le cancer, ce qui pourrait conduire à de meilleures stratégies de soins pour gérer ces effets secondaires.

Titre officielEfficacy of a Probiotic and Microbiological Analysis on Oral Complications Induced by Antineoplastic Therapies in Patients With Head and Neck Cancer: Randomized Clinical Study
Sponsor principalUniversity of Barcelona
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Dépôts DentairesPlaque dentaireNéoplasmes de la tête et du couMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesMaladies parodontalesMaladies des glandes salivairesStomatiteConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies des dentsXérostomieDysbiose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients over 18 years of age.

Who give informed consent to participate in the study.

With histologic diagnosis of head and neck cancer.

Treated within the last year for head and neck cancer.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who do not wish to participate in the study.

Patients with osteonecrosis.

Inability to take oral medications.

Allergic to probiotics.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
An envelope with the same packaging, size, shape and color will be given, it will only differ from the placebo in that it will contain the active ingredient of the intervention which is Lactobacillus Rhamnosus GG, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis and Lactobacillus bulgaricus.Experimental group

Groupe II

Placebo
The placebo will be given in an envelope with the same packaging, size, shape and color of contents as the intervention of interest, except that the placebo will not contain the active ingredient of the intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Barcelona

Barcelona, SpainOuvrir University of Barcelona dans Google Maps
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