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TENEvaluation of the Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined With the JAK Inhibitors in the Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis: Two-arm, Open, Single-center Study

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Ce qui est testé

Abrocitinib

+ Tofacitinib

Médicament
Qui peut participer

Dermatite+14

+ Éruptions Médicamenteuses

+ Hypersensibilité aux médicaments

De 18 à 70 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeng Zhang
Contacts de l'étudeChao JiVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'efficacité d'une combinaison de médicaments pour traiter le syndrome de Lyell, une grave affection cutanée. Les médicaments étudiés sont la méthylprednisolone et deux inhibiteurs de JAK, l'abxitinib et le tofacitinib. Le syndrome de Lyell peut provoquer le détachement de grandes portions de la peau, entraînant des problèmes de santé sérieux. Trouver des traitements efficaces est important car cela peut améliorer la récupération et la qualité de vie des personnes atteintes de cette condition. Dans cette étude, les participants reçoivent un traitement associant la méthylprednisolone et les inhibiteurs de JAK. Les médicaments sont administrés pour évaluer leur action conjointe afin d'aider à la cicatrisation de la peau et à l'amélioration des symptômes. L'étude se concentre sur l'évaluation à la fois de l'efficacité de cette combinaison de traitements et de sa sécurité pour les participants. Les chercheurs enregistrent la qualité de la cicatrisation de la peau et surveillent les éventuels effets secondaires afin de comprendre la meilleure manière d'aider les personnes atteintes de cette condition.

Titre officielEvaluation of the Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined With the JAK Inhibitors in the Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis: Two-arm, Open, Single-center Study
NCT06119490
Sponsor principalPeng Zhang
Contacts de l'étudeChao JiVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteÉruptions MédicamenteusesHypersensibilité aux médicamentsÉrythèmeÉrythème multiformeHypersensibilitéHypersensibilité retardéeMaladies du Système ImmunitaireMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies de la peauMaladies de la peau vésiculobulleusesSyndrome de Stevens-JohnsonStomatiteMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTroubles Induits par Produits ChimiquesEffets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux Médicaments

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 and above.

Diagnosed with SJS/TEN according to the Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions (RegiSCAR) criteria.

Liver and kidney function is within acceptable ranges.

Blood parameters, including complete blood count, coagulation function, and platelet count, are within acceptable ranges.

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
History of allergy to JAK inhibitors.

Pregnant or breastfeeding women.

Severe infectious conditions.

History of central nervous system demyelinating diseases.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Evaluation of the efficacy and safety of methylprednisolone combined with abrocitinib in toxic epidermal necrolysis. Methylprednisolone 1 mg/kg body weight per day in combination with Arocitinib 200 mg daily.

Groupe II

Evaluation of the efficacy and safety of methylprednisolone combined with tofacitinib in toxic epidermal necrolysis. Methylprednisolone 1 mg/kg body weight per day in combination with tofacitinib 10 mg daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University.

Fuzhou, ChinaOuvrir Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University. dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude