An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WX390 in Patients With Advanced Solid Tumors
WX390
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 mai 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore un traitement pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées à l'aide d'un médicament appelé WX390. Les tumeurs solides peuvent être difficiles à traiter, et de nouvelles thérapies sont nécessaires pour améliorer les résultats pour les patients. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du WX390 et sa sécurité pour les patients. En se concentrant sur ces aspects, l'étude espère trouver une option de traitement bénéfique pour les personnes confrontées à ces types graves de cancer. Les participants à l'étude passeront d'abord par une période de sélection de 4 semaines pour s'assurer qu'ils sont éligibles. Une fois inscrits, ils recevront le traitement avec le WX390 pendant 12 cycles. Après le dernier traitement, il y aura une période de 30 jours pour surveiller leur sécurité. Tout au long de l'étude, les chercheurs suivront de près l'efficacité et les éventuels effets secondaires du traitement pendant chaque cycle. Cette approche structurée aide à déterminer les avantages potentiels du médicament et les risques éventuels.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google Maps