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An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WX390 in Patients With Advanced Solid Tumors

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Ce qui est testé

WX390

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Jiatan Pharmatech Co., Ltd
Contacts de l'étudeJiajia Li
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 mai 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore un traitement pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées à l'aide d'un médicament appelé WX390. Les tumeurs solides peuvent être difficiles à traiter, et de nouvelles thérapies sont nécessaires pour améliorer les résultats pour les patients. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du WX390 et sa sécurité pour les patients. En se concentrant sur ces aspects, l'étude espère trouver une option de traitement bénéfique pour les personnes confrontées à ces types graves de cancer. Les participants à l'étude passeront d'abord par une période de sélection de 4 semaines pour s'assurer qu'ils sont éligibles. Une fois inscrits, ils recevront le traitement avec le WX390 pendant 12 cycles. Après le dernier traitement, il y aura une période de 30 jours pour surveiller leur sécurité. Tout au long de l'étude, les chercheurs suivront de près l'efficacité et les éventuels effets secondaires du traitement pendant chaque cycle. Cette approche structurée aide à déterminer les avantages potentiels du médicament et les risques éventuels.

Titre officielAn Open-label, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WX390 in Patients With Advanced Solid Tumors
NCT06117540
Sponsor principalShanghai Jiatan Pharmatech Co., Ltd
Contacts de l'étudeJiajia Li
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
≥18 years of age

Histological or cytological confirmed advanced solid tumor, standard regimen failed

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1

Life expectancy of more than 3 months

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Anti-cancer therapy within 30 days prior to the initiation of investigational treatment

Major surgery within 30 days prior to the initiation of study treatment

Toxicity from a previous anti-tumor treatment that does not return to Grade 0 or 1 (except for alopecia)

Patients who are suffering active interstitial lung disease

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive WX390 continuous oral dosing (1.1 mg once a day).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fudan University Shanghai Cancer Center

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude