Recrutement imminent

EYES-UMEye Health Intervention Study in Upper Manhattan

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Ce qui est testé

Intervention

+ Usual Care

Autre
Qui peut participer

Cécité+17

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Cataracte

À partir de 40 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Contacts de l'étudeLisa A. Hark, PhD, MBA
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude d'intervention sur la santé oculaire à Upper Manhattan vise à améliorer l'accès aux soins oculaires pour les adultes âgés de 40 ans et plus vivant dans cette zone urbaine. De nombreuses personnes à Upper Manhattan rencontrent des difficultés pour obtenir des soins oculaires appropriés, ce qui entraîne des taux élevés de problèmes de vision et une mauvaise santé oculaire. En apportant des dépistages de la santé oculaire directement dans les lieux communautaires comme les centres de santé et les centres pour personnes âgées, l'étude cherche à rendre les soins oculaires plus accessibles. L'objectif ultime est de fournir un modèle qui pourrait être étendu à d'autres zones, offrant une solution pratique pour améliorer la santé visuelle et réduire les maladies oculaires. Les participants à cette étude recevront d'abord des dépistages de la santé oculaire, qui incluent des tests de l'acuité visuelle, de la pression oculaire et des images rétiniennes. Ceux qui ont besoin de soins supplémentaires verront un optométriste le même jour et recevront des lunettes gratuites si nécessaire. Les participants du groupe d'intervention recevront également de l'aide pour planifier des examens oculaires de suivi et le transport. L'étude suit les participants pendant deux ans pour voir si ces soutiens les aident à respecter les visites de soins oculaires recommandées et à détecter plus tôt les maladies oculaires. Cette approche implique également des ateliers éducatifs et des retours de la communauté pour assurer le succès du programme et son adaptabilité à une utilisation plus large.

Titre officielEye Health Intervention Study in Upper Manhattan
NCT06112431
Sponsor principalColumbia University
Contacts de l'étudeLisa A. Hark, PhD, MBA
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5840 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CécitéMaladies CardiovasculairesCataracteDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueMaladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies du CristallinMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesHypertension oculaireErreurs de RéfractionMaladies de la rétineTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles de la visionComplications du diabète

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Individuals age 40 years or older.

Living independently.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Self-reported terminal illness with life expectancy of less than 1 year.

Inability to provide informed consent due to dementia or other reason.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants randomized to the Intervention Arm and referred to ophthalmology will receive assistance from a Study Coordinator with scheduling in-office eye exam appointment and arranging transportation to these appointments over 2 years at either Columbia Ophthalmology, Harlem Hospital, or their own eye care provider.

Groupe II

Placebo
Consented participants randomized to the Usual Care Arm will receive all the basic level of services including the eye health screening, optometric exam if they fail the screening, and eyeglasses at no charge. Those who require referral to ophthalmology will be scheduled for the initial in-office eye exam and their outcomes will be tracked. No additional support will be provided the Usual Care participants during the study. The Usual Care Arm represents a realistic choice currently available for participants following eye health screening.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cuimc/Nyph

New York, United StatesOuvrir Cuimc/Nyph dans Google Maps
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