Clinical and Biochemical Study of the Effects of Rosuvastatin, Vitamin E, and N-Acetyl Cysteine on Patients With Non-alcoholic Steatohepatitis: a Randomized Controlled Trial
Rosuvastatin 20mg
Maladies du système digestif+1
+ Stéatose hépatique
+ Maladies du foie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 décembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore de nouvelles options de traitement pour une affection hépatique appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH), une forme grave de la maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD). La NAFLD se produit lorsque trop de graisse s'accumule dans le foie sans l'influence d'une consommation excessive d'alcool, souvent liée à l'obésité et au diabète de type 2. Il n'existe actuellement aucun médicament approuvé pour la NASH, qui peut entraîner des complications graves comme la cirrhose ou le cancer du foie. L'étude teste les effets de trois traitements différents : la rosuvastatine, la vitamine E et la N-Acétyl Cystéine (NAC). Ces substances sont étudiées pour leur potentiel à réduire l'inflammation et les lésions hépatiques en abaissant le cholestérol et en luttant contre le stress oxydatif. Les participants à cet essai reçoivent un ou plusieurs des traitements étudiés. La rosuvastatine est un médicament statine pris par voie orale, connu pour abaisser les taux de cholestérol. La vitamine E est un puissant antioxydant recommandé pour la santé du foie, et la N-Acétyl Cystéine est connue pour réduire le stress oxydatif et l'inflammation. L'essai évalue comment ces traitements affectent le foie et s'ils peuvent réduire les symptômes de la NASH, tels que la fibrose et l'inflammation du foie. L'étude vise à trouver une thérapie bien tolérée et efficace pour cette affection, pouvant potentiellement conduire à une amélioration des résultats de santé pour les patients atteints de NASH.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.175 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site