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Effectiveness of A+AVD vs ABVD Regimens in Advanced Classical Hodgkin's Lymphoma Patients: A Retrospective, Multicentre, Medical Chart Review Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+6

+ Maladie de Hodgkin

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTakeda
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an observational, multicenter and retrospective study to evaluate the effectiveness of A+AVD regimen compared to ABVD regimen as first-line therapy for the treatment of Brazilian participants with advanced cHL diagnosis. The study will enroll approximately 200 participants who were treated with A+AVD or ABVD as first line therapy for at least one full cycle of 28 days, from July 1st, 2017, to December 31st, 2020. Participants will be identified from medical charts and will be assigned into following treatment groups: * ABVD: Doxorubicin 25 milligrams per square meter (mg/m\^2) + Bleomycin 15 milligram (mg) + Vinblastine 6 mg/m\^2 + Dacarbazine 375 mg/m\^2 * A+AVD: Brentuximab Vedotin 1.2 milligrams per kilogram (mg/kg) + Doxorubicin 25 mg/m\^2 + Vinblastine 6 mg/m\^2 + Dacarbazine 375 mg/m\^2 This multi-center trial will be conducted in Brazil. The duration of the study will be 12 months. Participants will be followed up for at least 2 years after the last therapy cycle (treatment window considered for the study from July 1st, 2017, to December 31st, 2020).

Titre officielEffectiveness of A+AVD vs ABVD Regimens in Advanced Classical Hodgkin's Lymphoma Patients: A Retrospective, Multicentre, Medical Chart Review Study
NCT06104878
Sponsor principalTakeda
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladie de HodgkinMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed diagnosis of advanced cHL (International Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision [ICD-10] code C81.X). The diagnosis of cHL will be confirmed according to World Health Organization (WHO) classification. Advanced disease is defined as having the diagnosis at stage IIB, III or IV, based on Ann Arbor classification.
Who received at least one full cycle of A+AVD or ABVD regimen as first-line treatment (first systemic therapy for cHL management; systemic therapy naïve participants) from July, 1st 2017 to December, 31st 2020; and who completed the 6-cycle treatment until the end of December 2020.
At least 2 years of retrospective information from the index date (treatment window) and at least 2 years of follow-up (after the end of treatment).
3 critères d'exclusion empêchent la participation
With previous or concurrent malignancies, except participants with completely excised carcinoma in situ of any type and basal or squamous cell carcinoma of the skin.
Who are simultaneously participating in another study.
Who participated in the ECHELON-1 Clinical Study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

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Hospital São Rafael - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino

Salvador, BrazilOuvrir Hospital São Rafael - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino dans Google Maps
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Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino

Brasília, Brazil
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Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A

Rio de Janeiro, Brazil
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Beneficência Portuguesa de São Paulo - Real Benemerita Associação Portuguesa de Beneficência

São Paulo, Brazil
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