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Nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic et le pronostic non invasifs de la maladie du foie gras non alcoolique

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But de l'étude

Cette étude vise à identifier et à valider de nouveaux biomarqueurs solubles pour la fibrose hépatique, qui peuvent être utilisés dans des tests cliniques non invasifs pour le diagnostic et le pronostic de la maladie hépatique graisseuse non alcoolique.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Poids Corporel+17

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Trieste
Contacts de l'étudeSilvia Palmisano, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 septembre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), une affection courante liée à des modes de vie malsains, tels que la suralimentation et le manque d'activité physique. Actuellement, il n'existe pas de médicaments efficaces contre la NAFLD, et la meilleure façon de la prévenir ou de l'améliorer est d'adopter un mode de vie plus sain. Cependant, de nombreuses personnes ont du mal à s'adapter à ces changements. L'étude vise à identifier de nouveaux biomarqueurs, ou indicateurs, de la NAFLD. Ces biomarqueurs pourraient conduire au développement de tests non invasifs pour une détection précoce de la maladie, ce qui pourrait motiver les individus à changer leur mode de vie. L'étude s'intéresse particulièrement à trouver des biomarqueurs qui peuvent diagnostiquer et prédire la progression de la NAFLD. L'étude se déroulera en trois phases. Tout d'abord, les chercheurs utiliseront des programmes informatiques pour analyser une grande quantité de données génétiques et protéiques afin d'identifier des biomarqueurs potentiels. Ensuite, ils recueilleront des échantillons de sang et de foie de patients subissant une chirurgie bariatrique, et mesureront les niveaux de ces biomarqueurs potentiels. Enfin, ils corréleront les niveaux de ces biomarqueurs avec la gravité de la maladie, telle que déterminée par des tests sanguins, une biopsie du foie et des techniques d'imagerie. L'étude prévoit d'inscrire 62 patients et prendra environ 12 mois pour être complétée.

Titre officielIdentification of New Biomarkers in the Diagnosis and Prognosis of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Correlation With Ultrasound and Elastographic Findings
NCT06098417
Sponsor principalUniversity of Trieste
Contacts de l'étudeSilvia Palmisano, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système digestifMaladies du système endocrinienStéatose hépatiqueFibroseCirrhose du foieMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

Inclusion Criteria: BMI\> 35 Eligible for bariatric surgery according to the current international guidelines (IFSO guidelines) Exclusion Criteria: * Patients affected by active liver viral infection * Patient alcohol or drug addicted * Incompetent patients

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Silvia Palmisano

Trieste, ItalyOuvrir Silvia Palmisano dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
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