Recrutement en cours

Cardamome et Roseomonas topique pour le soulagement de la dermatite atopique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si une combinaison de Roseomonas topique et de graines de cardamome moulues peut améliorer les symptômes de la dermatite atopique chez les patients âgés de 2 ans et plus, en observant l'amélioration de l'éruption cutanée d'eczéma après 28 semaines.

Ce qui est testé

Roseomonas mucosa (RSM2015) and Cardamom seeds

+ Placebo (sucrose)

Médicament
Qui peut participer

Dermatite+14

+ Dermatite Atopique

+ Eczéma

De 2 à 100 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudeJodi L Blake, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 9 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer un nouveau traitement de la dermatite atopique, une affection cutanée courante souvent caractérisée par des démangeaisons et une peau enflammée. L'étude se concentre sur un traitement topique combinant Roseomonas mucosa, un type de bactérie, avec des graines de cardamome moulues. Ce traitement est destiné aux patients âgés de 2 ans et plus souffrant de dermatite atopique. L'objectif est de déterminer si l'application de cette combinaison sur la peau peut réduire efficacement les symptômes et améliorer la santé cutanée globale, même après l'arrêt du traitement. Cette recherche pourrait offrir une nouvelle voie potentielle pour gérer la dermatite atopique, surtout si elle montre des bénéfices durables et réduit le besoin de crèmes stéroïdiennes. Les participants à l'étude appliqueront le traitement en mélangeant un produit sec avec de l'eau et en l'appliquant sur leur peau deux à trois fois par semaine pendant 14 semaines. Après cette période, le traitement sera arrêté et les participants seront surveillés pendant 14 semaines supplémentaires pour évaluer la durée des bénéfices. L'étude évaluera les améliorations des symptômes cutanés, tels que les démangeaisons et les éruptions cutanées, et examinera également les changements dans la composition bactérienne de la peau. De plus, les chercheurs évalueront la facilité avec laquelle les participants suivent le régime de traitement et si le traitement réduit le besoin d'autres médicaments. La sécurité et les éventuels effets secondaires seront également surveillés de près tout au long de l'étude.

Titre officielA Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Cardamom and Topical Roseomonas in Atopic Dermatitis 
NCT06096857
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudeJodi L Blake, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteDermatite AtopiqueEczémaExanthèmeHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesPruritSignes et symptômesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged >=2 years

Have a documented primary care provider near residence

Fluency in English (applicable to participant or caregiver who will be answering questionnaires)

EASI >5 and/or an IGA >=1 at time of enrollment.

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous treatment of AD: Within 4 weeks prior to the baseline visit with any of the following: Immunosuppressive or immunomodulating systemic drugs such as systemic corticosteroids, azathioprine, methotrexate, cyclosporine, Phototherapy or photochemotherapy for AD. Within 12 weeks prior to the baseline visit with any of the following having been newly initiated: Topical steroids or topical calcineurin inhibitors, Janus kinase (JAK) inhibitors (oral or topical), Dupilumab or any other biologic agent, Topical PDE4 inhibitor, Emollients containing ceramides, hyaluronic acid, urea or filaggrin degradation products, Bleach baths.

Active infection (chronic or acute) requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, or antifungals within 2 weeks before the baseline visit.

Superficial skin infection requiring topical treatment within 1 week of baseline visit.

Known or suspected history of immunosuppression or immunodeficiency.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Roseomonas and Cardamom seeds

Groupe II

Placebo
Sucrose

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude