Comparison of the Efficacy and Safety of Duloxetine Augmented With Gabapentin and Duloxetine Augmented With Amitriptyline vs Duloxetine Alone in Chemotherapy -Induced Neuropathy: A Randomized Controlled Trial
Duloxetine alone
+ Duloxetine augmented with gabapentin
+ Duloxetine augmented with amitriptyline (as combined therapy)
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 octobre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique se concentre sur la recherche de la meilleure façon de traiter la neuropathie induite par la chimiothérapie, un effet secondaire courant qui provoque des douleurs et un inconfort chez les patients atteints de cancer et subissant une chimiothérapie. L'étude compare les effets de l'utilisation du médicament Duloxétine seul par rapport à son association avec soit de la Gabapentine ou de l'Amitriptyline. L'objectif est de déterminer quelle combinaison peut soulager le plus efficacement les symptômes de la neuropathie tout en étant sûre pour les patients. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de gestion de la douleur pour ceux qui font face aux effets secondaires difficiles du traitement du cancer. Les participants à l'étude sont divisés en groupes et reçoivent différents traitements. Un groupe reçoit de la Duloxétine seule, tandis que les autres groupes reçoivent de la Duloxétine combinée avec soit de la Gabapentine ou de l'Amitriptyline. Les médicaments sont pris comme prescrit par le professionnel de santé, et leurs effets sur les symptômes de la neuropathie sont étroitement surveillés. L'étude évalue dans quelle mesure chaque traitement soulage les symptômes et vérifie la présence d'effets secondaires, visant à identifier l'approche la plus efficace et la plus sûre pour la gestion de la neuropathie induite par la chimiothérapie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.160 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Beni-Seuf University Hospital
Banī Suwayf, EgyptOuvrir Beni-Seuf University Hospital dans Google Maps