Recrutement en cours

Comparison of the Efficacy and Safety of Duloxetine Augmented With Gabapentin and Duloxetine Augmented With Amitriptyline vs Duloxetine Alone in Chemotherapy -Induced Neuropathy: A Randomized Controlled Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Duloxetine alone

+ Duloxetine augmented with gabapentin

+ Duloxetine augmented with amitriptyline (as combined therapy)

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeni-Suef University
Contacts de l'étudehager salahVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur la recherche de la meilleure façon de traiter la neuropathie induite par la chimiothérapie, un effet secondaire courant qui provoque des douleurs et un inconfort chez les patients atteints de cancer et subissant une chimiothérapie. L'étude compare les effets de l'utilisation du médicament Duloxétine seul par rapport à son association avec soit de la Gabapentine ou de l'Amitriptyline. L'objectif est de déterminer quelle combinaison peut soulager le plus efficacement les symptômes de la neuropathie tout en étant sûre pour les patients. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de gestion de la douleur pour ceux qui font face aux effets secondaires difficiles du traitement du cancer. Les participants à l'étude sont divisés en groupes et reçoivent différents traitements. Un groupe reçoit de la Duloxétine seule, tandis que les autres groupes reçoivent de la Duloxétine combinée avec soit de la Gabapentine ou de l'Amitriptyline. Les médicaments sont pris comme prescrit par le professionnel de santé, et leurs effets sur les symptômes de la neuropathie sont étroitement surveillés. L'étude évalue dans quelle mesure chaque traitement soulage les symptômes et vérifie la présence d'effets secondaires, visant à identifier l'approche la plus efficace et la plus sûre pour la gestion de la neuropathie induite par la chimiothérapie.

Titre officielComparison of the Efficacy and Safety of Duloxetine Augmented With Gabapentin and Duloxetine Augmented With Amitriptyline vs Duloxetine Alone in Chemotherapy -Induced Neuropathy: A Randomized Controlled Trial
NCT06091553
Sponsor principalBeni-Suef University
Contacts de l'étudehager salahVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients of any age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology.

Patients must sign an informed consent form (ICF) voluntarily and be able to understand and comply with the requirements of the study;

Patients must be 18 to 75 years of age (including cut-offs) on the date of signing the informed consent form, regardless of gender;

Patients must received treatment with a chemotherapy regimen .

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to duloxetine, amitriptyline and gabapentin

Pregnant women are excluded from this study.

Life expectancy less than 6 months

Inability or unwillingness to comply with research protocols.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Duloxetine alone (as monotherapy)

Groupe II

Comparateur actif
Duloxetine augmented with gabapentin (as combined therapy)

Groupe III

Comparateur actif
Duloxetine augmented with amitriptyline (as combined therapy)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Beni-Seuf University Hospital

Banī Suwayf, EgyptOuvrir Beni-Seuf University Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude