Suspendu

FREE CGMÉvaluation du Système de Surveillance Continue de la Glycémie FreeStyle Libre chez les Jeunes atteints de Diabète de Type 2

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la capacité, l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'utilisation du système de surveillance continue de la glycémie FreeStyle Libre chez les jeunes atteints de diabète de type 2, en mesurant le nombre d'heures pendant lesquelles les participants portent le dispositif et consultent les données sur l'application mobile.

Ce qui est testé

FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitor System

Dispositif médical

Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 8 à 20 ans

+17 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : janvier 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'utilisation d'une nouvelle technologie appelée le système de surveillance continue du glucose FreeStyle Libre pour les jeunes atteints de diabète de type 2. L'objectif principal est de voir dans quelle mesure ce système peut aider à gérer les niveaux de sucre dans le sang par rapport aux méthodes traditionnelles. L'étude est importante car une meilleure surveillance de la glycémie peut aider à réduire les complications et améliorer la qualité de vie des jeunes vivant avec le diabète. Les participants porteront initialement un capteur de glucose "aveugle" pendant 14 jours pour recueillir des données de référence sans voir eux-mêmes les résultats.

Titre officielFeasibility of the FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitoring System in Youth With Type 2 Diabetes (FREE CGM)

NCT06089070

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Age 8- 20 years at the time of consent.

Clinical diagnosis of type 2 diabetes.

Duration of type 2 diabetes at least 4 weeks.

HbA1C ≥ 6.5% .

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7 critères d'exclusion empêchent la participation

Known history of adrenal insufficiency, or ongoing renal or hepatic disease.

Pancreatic autoantibody positivity (GAD-65, insulin, IA-2, ICA 512, Zn-T8).

Plan for undergoing bariatric surgery during the study period.

Known history of significant mental illness or developmental delay impacting the ability to complete study activities independently.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Participants will wear the CGM sensor and have access to the data during the main part of the study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of California San Francisco (UCSF)

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