SaLuDoLurbinectedin et Doxorubicine pour le Léiomyosarcome Métastatique
Lurbinectedin
+ Doxorubicin
Léiomyosarcome+3
+ Néoplasmes du Tissu Musculaire
+ Néoplasmes par type histologique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 septembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique étudie un traitement pour les personnes atteintes de léiomyosarcome métastatique, un type de cancer qui commence dans les muscles lisses et s'est propagé à d'autres parties du corps. L'étude vise à déterminer si une combinaison de deux médicaments, la lurbinectédine et la doxorubicine, peut aider les patients à vivre plus longtemps sans que leur cancer ne s'aggrave, par rapport à l'utilisation de la doxorubicine seule. Cette recherche est importante car la découverte d'un traitement de première intention plus efficace pourrait considérablement améliorer la qualité de vie et les chances de survie des personnes atteintes de cette affection. Les participants à l'étude recevront soit la combinaison de lurbinectédine et de doxorubicine, soit uniquement de la doxorubicine. Les médicaments seront administrés selon un calendrier établi par les chercheurs, probablement par injections, pour déterminer quelle option contrôle le mieux la progression du cancer. L'étude surveille attentivement la réponse du cancer au traitement, mesurant le temps qu'il faut avant que la maladie ne s'aggrave. En comparant ces deux approches, l'étude espère déterminer le meilleur plan de traitement possible pour les patients atteints de ce cancer avancé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.450 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 94 sites
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Poitiers, FranceCentre Eugène Marquis
Rennes, FranceInstitut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
Saint-Herblain, France