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VIGILANCEDeveloping Circulating and Imaging Biomarkers Towards Personalised Radiotherapy in Lung Cancer

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Manchester
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In stage 3 NSCLC, treatment and follow-up are generally performed in a 'one-size-fits-all' manner. In the setting of metastatic lung cancer there has been considerable success identifying biomarkers, which allow treatments to be tailored and lead to more personalised medicine. In patients with stage 3 disease there exists a significant unmet clinical need for equivalent biomarkers to guide treatment decisions such as to identify poor responders, predict benefit from treatment and diagnose relapse before standard of care imaging. Recent advances have made it possible to detect and quantify circulating-tumour DNA in peripheral blood of patients with stage 3 NSCLC, a promising prognostic biomarker and a measure of minimal residual disease. In addition, the information contained in routine medical images and electronic patient reported outcome measure (ePROM) questionnaires can add further predictive power to circulating tumour DNA and other clinical factors to determine patient's outcome. There is scope to integrate biomarkers in treatment decision algorithms aiming to make personalised treatment modifications (e.g. decision to treat with immunotherapy or not). VIGILANCE is a highly exploratory observational study to understand how these biomarkers might inform a future hypothesis driven interventional study.

Titre officielDeveloping Circulating and Imaging Biomarkers Towards Personalised Radiotherapy in Lung Cancer
NCT06086574
Sponsor principalUniversity of Manchester
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histological or cytologically confirmed NSCLC.

Unsuitable for surgery due to tumour or patient factors.

Stage 3 A, B or C (TNM version 8).

Planned to receive radical radiotherapy OR sequential chemoradiotherapy OR concurrent chemoradiotherapy +/- consolidation immunotherapy.

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Mixed non-small cell and small cell tumours.

Adjuvant radiotherapy post-surgery.

Participation in a study of an interventional study as part of lung cancer treatment.

Recent/active malignant disease which might impact study results.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The Christie NHS Foundation Trust

Manchester, United KingdomOuvrir The Christie NHS Foundation Trust dans Google Maps
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