Suspendu

StimulUSTranscranial Ultrasonic Stimulation in Treatment-resistant Depression: an Open-label Pilot Trial

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Ce qui est testé

Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble Dépressif

+ Troubles de l'humeur

De 18 à 75 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier St Anne
Contacts de l'étudeMarion PLAZEVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'exploration d'une nouvelle approche pour aider les personnes souffrant de dépression résistante au traitement, une condition où les traitements traditionnels comme les médicaments et la thérapie n'ont pas été efficaces. Les chercheurs étudient une technique appelée stimulation ultrasonique transcranienne (SUT), qui utilise des ondes sonores pour potentiellement améliorer les symptômes de la dépression. L'objectif est d'affiner la manière dont cette méthode devrait être utilisée et de voir si elle pourrait être utile pour les patients qui n'ont pas trouvé de soulagement par d'autres traitements. Les participants à l'étude subiront une SUT, une procédure non invasive appliquée à la tête. L'étude vise à déterminer la meilleure façon de délivrer ce traitement et à observer ses effets sur les symptômes de la dépression. Comme il s'agit d'un essai pilote, il s'agit principalement d'ajuster le processus de traitement et d'avoir une première idée de son efficacité plutôt que des résultats définitifs. La sécurité et l'efficacité de la SUT seront étroitement surveillées tout au long de l'étude.

Titre officielTranscranial Ultrasonic Stimulation in Treatment-resistant Depression: an Open-label Pilot Trial
NCT06085950
Sponsor principalCentre Hospitalier St Anne
Contacts de l'étudeMarion PLAZEVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble DépressifTroubles de l'humeurTrouble Dépressif Résistant au Traitement

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 18 and 75 years,

Diagnosis of major depressive episode (MDE) as part of major depressive disorder as defined by DSM-5 criteria

Severe MDE (HDRS-17> 20)

Drug resistance to at least two well-conducted antidepressant treatment lines

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Psychiatric history other than a mood disorder

Neurological history, including epilepsy and intracerebral calcifications

History of substance use disorder other than tobacco

Contraindication to brain MRI (pacemaker, neurostimulator, injury from metallic shine, …)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Low-intensity transcranial focused ultrasound stimulation of deep brain target, using a personalized acoustic lens to correct the aberrations induced by the skull

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

GHU Sainte-Anne

Paris, FranceOuvrir GHU Sainte-Anne dans Google Maps
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