Fluzoparib Combined With Apatinib for Maintenance Treatment in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Carcinoma: A Phase II Single-arm, Open Label, Multicenter Trial
Fluzoparib
+ Apatinib
Maladies génito-urinaires+12
+ Maladies Génitales
+ Maladies Annexielles
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 octobre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer l'efficacité et la tolérance de la combinaison de deux médicaments, le fluzoparib et l'apatinib, chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui est réapparu après avoir initialement bien répondu à une chimiothérapie à base de platine. Ce type de cancer de l'ovaire est appelé carcinome ovarien récidivant sensible au platine. L'étude vise à voir si cette combinaison de médicaments peut aider à maintenir les effets positifs des traitements précédents pour ces patientes. Comprendre comment ces médicaments fonctionnent ensemble et leur sécurité peut offrir de meilleures options de traitement à long terme pour la gestion de ce type de cancer. Les participantes à cette étude recevront du fluzoparib et de l'apatinib comme traitement d'entretien, ce qui signifie que ces médicaments sont utilisés pour empêcher le cancer de réapparaître ou de s'aggraver après le succès du traitement initial. L'étude observera comment les patientes répondent aux médicaments et surveillera tout effet secondaire qu'elles pourraient éprouver. En observant comment le cancer progresse et comment les patientes tolèrent le médicament, les chercheurs espèrent recueillir des données importantes sur les avantages et les risques de cette nouvelle combinaison de traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.54 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires