Recrutement imminent

Fluzoparib Combined With Apatinib for Maintenance Treatment in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Carcinoma: A Phase II Single-arm, Open Label, Multicenter Trial

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Ce qui est testé

Fluzoparib

+ Apatinib

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 18 à 75 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJin Li
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer l'efficacité et la tolérance de la combinaison de deux médicaments, le fluzoparib et l'apatinib, chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui est réapparu après avoir initialement bien répondu à une chimiothérapie à base de platine. Ce type de cancer de l'ovaire est appelé carcinome ovarien récidivant sensible au platine. L'étude vise à voir si cette combinaison de médicaments peut aider à maintenir les effets positifs des traitements précédents pour ces patientes. Comprendre comment ces médicaments fonctionnent ensemble et leur sécurité peut offrir de meilleures options de traitement à long terme pour la gestion de ce type de cancer. Les participantes à cette étude recevront du fluzoparib et de l'apatinib comme traitement d'entretien, ce qui signifie que ces médicaments sont utilisés pour empêcher le cancer de réapparaître ou de s'aggraver après le succès du traitement initial. L'étude observera comment les patientes répondent aux médicaments et surveillera tout effet secondaire qu'elles pourraient éprouver. En observant comment le cancer progresse et comment les patientes tolèrent le médicament, les chercheurs espèrent recueillir des données importantes sur les avantages et les risques de cette nouvelle combinaison de traitements.

Titre officielFluzoparib Combined With Apatinib for Maintenance Treatment in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Carcinoma: A Phase II Single-arm, Open Label, Multicenter Trial
NCT06081595
Sponsor principalJin Li
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient voluntarily joined the study and signed the informed consent.

Age 18-75 years old.

Participant has histologically confirmed diagnosis of high-grade predominantly serous ovarian cancer, fallopian tube cancer, primary peritoneal cancer; Or moderately or poorly differentiated ovarian endometrioid adenocarcinoma.

Previously, after undergoing 2-3 lines of platinum containing chemotherapy, CR or PR was achieved, and the time from the penultimate platinum containing chemotherapy to PD was ≥ 6 months.

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous (within 5 years) or concurrent with other uncured malignant tumors, except for cured skin basal cell carcinoma, thyroid cancer, cervical carcinoma in situ and breast cancer with no recurrence >3 years after radical surgery.

The subject has untreated central nervous system metastasis.

Inability to swallow pills normally, or gastrointestinal dysfunction, which may affect drug absorption according to the researchers.

Recent (within 3 months) occurrence of intestinal obstruction.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude