The Efficacy of Babaodan Capsules in Preventing Radiation Pneumonitis in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients: A Phase II Clinical Trial
Babaodan Capsule
Maladies pulmonaires+4
+ Lésions dues aux radiations
+ Maladies des voies respiratoires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 5 décembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si les gélules de Babaodan (BBD) peuvent aider à prévenir les problèmes pulmonaires, en particulier la pneumopathie radioactive, chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé qui reçoivent une radiothérapie. La radiothérapie peut provoquer des lésions pulmonaires qui se produisent en deux étapes : une inflammation précoce appelée pneumopathie radioactive et une cicatrisation pulmonaire ultérieure appelée fibrose pulmonaire. Ces problèmes pulmonaires sont causés par la réaction du corps à la radiation, qui peut endommager les cellules et provoquer une inflammation. En étudiant les effets du BBD, connu pour ses propriétés anti-inflammatoires, l'essai vise à découvrir s'il peut réduire le risque de ces complications pulmonaires et améliorer les résultats du traitement pour ces patients atteints de cancer. Les participants à cette étude prendront des gélules de BBD tout en recevant leur traitement standard contre le cancer, qui comprend à la fois la chimiothérapie et la radiothérapie. Les gélules de BBD sont prises par voie orale et sont administrées pendant et après la radiothérapie. Les chercheurs observeront les patients pour voir si le BBD aide à réduire les symptômes de la pneumopathie radioactive et s'il affecte la santé globale des patients en minimisant les effets secondaires. L'étude vise à mesurer l'incidence et la gravité des problèmes pulmonaires pendant et après la période de traitement pour voir si le BBD offre un effet protecteur contre les lésions pulmonaires induites par la radiation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 17 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Zhuhai, ChinaOuvrir The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University dans Google Maps