REIMAGINE 2CagriSema pour la gestion de la glycémie et du poids dans le diabète de type 2
Cette étude évalue si CagriSema aide à réduire les taux de sucre dans le sang et à gérer le poids chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Cagrilintide
+ Semaglutide
+ Placebo cagrilintide
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 27 septembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau médicament combiné appelé CagriSema, qui associe deux médicaments, le sémaglutide et le cagrilintide, pour aider à gérer les niveaux de sucre dans le sang et le poids corporel chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les patients atteints de diabète de type 2 ont souvent du mal à maintenir leur glycémie sous contrôle malgré l'utilisation de traitements standard comme la metformine. L'étude vise à déterminer si CagriSema peut offrir de meilleurs résultats par rapport à l'utilisation de sémaglutide ou de cagrilintide séparément, ou d'un placebo (un médicament factice sans principes actifs). Cette recherche est cruciale car elle pourrait conduire à des options de traitement plus efficaces pour ceux qui ne tirent pas pleinement profit de leurs médicaments contre le diabète actuels. Les participants à l'étude recevront CagriSema par injection hebdomadaire tout en poursuivant leur traitement habituel du diabète avec de la metformine, avec ou sans un médicament supplémentaire connu sous le nom d'inhibiteur de SGLT2. L'étude comparera les effets de cette nouvelle combinaison à ceux du sémaglutide et du cagrilintide administrés seuls, ainsi qu'à ceux d'un placebo. Les chercheurs surveilleront les niveaux de sucre dans le sang et les changements de poids corporel pour déterminer l'efficacité de chaque traitement. En évaluant ces résultats, l'étude espère identifier si CagriSema offre un avantage significatif dans la gestion du diabète et le soutien à la perte de poids.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2734 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.7 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
28,571% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifGroupe 5
Comparateur actifGroupe 6
PlaceboGroupe 7
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 405 sites
Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
Topeka, United StatesOuvrir Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr dans Google MapsVelocity Clin Res Lafayette
Lafayette, United StatesBTC of New Bedford, LLC
New Bedford, United StatesPAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
Dąbrowa Górnicza, Poland