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Effect of Subarachnoid Hyperbaric Bupivacaine on Mean Arterial Pressure in Obese Pregnant Patients Undergoing Cesarean Section

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Ce qui est testé

5mg bupivacaine

+ 10mg bupivacaine

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 18 à 45 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital Civil de Guadalajara
Contacts de l'étudeMaría de los Angeles Campechano Ascencio, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique étudie l'effet d'un anesthésique spécifique, la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne, sur la pression artérielle chez les femmes enceintes obèses subissant une césarienne. L'étude se concentre sur les femmes enceintes d'au moins 37 semaines, ayant un IMC de 30 ou plus, et dont les bébés se portent bien. Cette recherche est importante car le maintien d'une pression artérielle stable pendant la chirurgie est crucial pour la sécurité de la mère et de l'enfant. Comprendre les effets de cet anesthésique pourrait améliorer les soins prodigués lors des césariennes pour les patientes obèses. Dans l'étude, les participantes reçoivent une anesthésie par une technique mixte impliquant des blocs épidural et sous-arachnoïdien. La procédure commence par une évaluation pré-anesthésique approfondie et une surveillance des signes vitaux. Les patientes sont réparties aléatoirement pour recevoir différentes doses de l'anesthésique, soit 5 mg ou 10 mg, afin d'observer son effet sur la pression artérielle moyenne (PAM). Les chercheurs surveillent fréquemment les signes vitaux pendant la chirurgie et évaluent les blocages sensoriels et moteurs. Ils enregistrent également les incidents de nausées et de vomissements, et évaluent l'état du nouveau-né à l'aide du score d'Apgar. Les données recueillies aideront à déterminer si la dose d'anesthésique affecte la pression artérielle et les résultats globaux de la chirurgie, fournissant des informations sur les pratiques anesthésiques plus sûres pour les patientes obèses enceintes.

Titre officielEffect of Subarachnoid Hyperbaric Bupivacaine on Mean Arterial Pressure in Obese Pregnant Patients Undergoing Cesarean Section
Sponsor principalHospital Civil de Guadalajara
Contacts de l'étudeMaría de los Angeles Campechano Ascencio, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pregnancy ≥37 weeks gestation with single fetus

Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2

Indication of termination of pregnancy via abdominal caesarean section

Indication of subarachnoid neuraxial block under mixed technique

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to local anesthetics

Psychiatric treatment (antidepressants, anxiolytics, antipsychotics)

Addiction to any type of drug

Liver, renal, pulmonary or cardiac disease

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Anesthetic technique, the patient receives subarachnoid hyperbaric bupivacaine at a dose of 5mg

Groupe II

Expérimental
Anesthetic technique, the patient receives subarachnoid hyperbaric bupivacaine at a dose of 10mg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hospital Civil de Guadalajara

Guadalajara, MexicoOuvrir Hospital Civil de Guadalajara dans Google Maps
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