Vaccin bivalent et bêta-glucane pour la rémission du neuroblastome à haut risque
Cette étude vise à évaluer l'effet du bêta-glucane oral sur les niveaux d'anticorps chez les patients en rémission d'un neuroblastome à haut risque, afin de les aider à maintenir leur statut sans cancer.
OPT-821 (QS-21)
+ oral β-glucan
Néoplasmes germinaux et embryonnaires+7
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 septembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la détermination du meilleur protocole de traitement pour les enfants atteints de neuroblastome à haut risque, un type de cancer, qui sont en rémission complète. Le neuroblastome est un cancer difficile qui touche principalement les jeunes enfants, et une rémission complète signifie que le cancer n'est actuellement pas détectable, bien qu'il y ait un risque élevé qu'il réapparaisse. L'objectif est de déterminer quelle combinaison d'un vaccin bivalent, enrichi de quelque chose appelé OPT-821, et d'une substance appelée β-glucane, fonctionne le mieux pour prévenir le retour du cancer. Les participants à cette étude reçoivent un vaccin bivalent ainsi que l'amplificateur immunologique OPT-821. Ils sont également assignés de manière aléatoire à prendre du β-glucane, un composé pris par voie orale, pour voir si cette combinaison peut renforcer les défenses naturelles du corps contre la récidive du cancer. L'étude évalue différents protocoles d'administration de ces traitements pour déterminer lequel est le plus efficace. En comparant ces différents protocoles de traitement, les chercheurs espèrent trouver un moyen d'améliorer les résultats pour les enfants atteints de cette grave condition.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.94 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 7 sites
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
Middletown, United StatesOuvrir Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) dans Google MapsMemorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
Montvale, United StatesMemorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
Commack, United StatesMemorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
Harrison, United States