EL-CHIRProspective Study to Evaluate the Role of Shear-Wave Elastography in Predicting the Degree of Intestinal Fibrosis in Patients With Crohn's Disease Who Are Candidates for Surgery - ElChir Study
multimodal ultrasound
Maladie de Crohn+3
+ Maladies du système digestif
+ Gastroentérite
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 18 juin 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer une nouvelle méthode pour déterminer le moment optimal de la chirurgie chez les patients atteints de la maladie de Crohn, en particulier ceux présentant une atteinte iléale ou iléo-colique. Dans la maladie de Crohn, certaines parties de l'intestin peuvent devenir enflammées ou fibrosées (durcies), et connaître le degré de fibrose peut aider à décider si une intervention chirurgicale est nécessaire. L'élastographie par ondes de cisaillement, une technique non invasive qui mesure la rigidité des tissus, pourrait être un outil utile à cette fin. L'étude vise à comparer les résultats de l'élastographie par ondes de cisaillement avec le niveau réel de fibrose observé lors de la chirurgie. Cela pourrait conduire à une meilleure prise de décision quant au moment où la chirurgie doit être réalisée, améliorant potentiellement les résultats pour les patients. Les participants à cette étude incluront des patients programmés pour une résection iléo-cæcale en raison de la maladie de Crohn. L'étude comprend plusieurs étapes : tout d'abord, les patients subiront une échographie pour localiser la boucle intestinale affectée, suivie d'un test d'élastographie par ondes de cisaillement utilisant différentes machines et méthodes. Après la chirurgie, la fibrose dans le tissu retiré sera évaluée par un pathologiste. Des tests supplémentaires incluront des prélèvements sanguins et la collecte d'échantillons de selles et d'urine pour une analyse plus approfondie avant et après la chirurgie. Ces procédures font partie de la pratique clinique régulière, à l'exception des prélèvements supplémentaires, qui visent à investiguer les éventuels biomarqueurs liés à la fibrose. En comparant ces résultats, les chercheurs espèrent trouver des mesures d'élastographie fiables qui peuvent prédire la présence et la gravité de la fibrose intestinale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
Roma, ItalyOuvrir Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS dans Google Maps