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EL-CHIRProspective Study to Evaluate the Role of Shear-Wave Elastography in Predicting the Degree of Intestinal Fibrosis in Patients With Crohn's Disease Who Are Candidates for Surgery - ElChir Study

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Ce qui est testé

multimodal ultrasound

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladie de Crohn+3

+ Maladies du système digestif

+ Gastroentérite

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacts de l'étudeMaria Assunta Zocco
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer une nouvelle méthode pour déterminer le moment optimal de la chirurgie chez les patients atteints de la maladie de Crohn, en particulier ceux présentant une atteinte iléale ou iléo-colique. Dans la maladie de Crohn, certaines parties de l'intestin peuvent devenir enflammées ou fibrosées (durcies), et connaître le degré de fibrose peut aider à décider si une intervention chirurgicale est nécessaire. L'élastographie par ondes de cisaillement, une technique non invasive qui mesure la rigidité des tissus, pourrait être un outil utile à cette fin. L'étude vise à comparer les résultats de l'élastographie par ondes de cisaillement avec le niveau réel de fibrose observé lors de la chirurgie. Cela pourrait conduire à une meilleure prise de décision quant au moment où la chirurgie doit être réalisée, améliorant potentiellement les résultats pour les patients. Les participants à cette étude incluront des patients programmés pour une résection iléo-cæcale en raison de la maladie de Crohn. L'étude comprend plusieurs étapes : tout d'abord, les patients subiront une échographie pour localiser la boucle intestinale affectée, suivie d'un test d'élastographie par ondes de cisaillement utilisant différentes machines et méthodes. Après la chirurgie, la fibrose dans le tissu retiré sera évaluée par un pathologiste. Des tests supplémentaires incluront des prélèvements sanguins et la collecte d'échantillons de selles et d'urine pour une analyse plus approfondie avant et après la chirurgie. Ces procédures font partie de la pratique clinique régulière, à l'exception des prélèvements supplémentaires, qui visent à investiguer les éventuels biomarqueurs liés à la fibrose. En comparant ces résultats, les chercheurs espèrent trouver des mesures d'élastographie fiables qui peuvent prédire la présence et la gravité de la fibrose intestinale.

Titre officielProspective Study to Evaluate the Role of Shear-Wave Elastography in Predicting the Degree of Intestinal Fibrosis in Patients With Crohn's Disease Who Are Candidates for Surgery - ElChir Study
Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacts de l'étudeMaria Assunta Zocco
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de CrohnMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
diagnosis of ileal or ileo-colonic Crohn's disease

patients scheduled for elective intestinal resection for Crohn's disease within 30 days from enrollment

affected intestinal segment detectable in B-mode ultrasound

7 critères d'exclusion empêchent la participation
diagnosis of IBD other than Crohn's disease

Crohn's disease without ileal involment

lack of visualization of affected intestinal tract (eg. obesity)

hearth failure

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Chron's disease patients scheduled for ileo-colonic resection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

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