A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Jinghua Weikang Capsule for Maintenance Treatment of Reflux Esophagitis
jinghua weikang capsule
Maladies du système digestif+7
+ Maladies duodénales
+ Maladies de l'œsophage
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur l'exploration de l'efficacité des capsules Jinghua Weikang comme traitement d'entretien pour l'œsophagite par reflux. L'œsophagite par reflux est une condition où l'acide gastrique remonte fréquemment dans le tube reliant la bouche et l'estomac, provoquant une irritation. Habituellement, des médicaments comme les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou les bloqueurs de l'acide compétitifs au potassium (P-CAB) sont utilisés pour gérer cette condition. Cependant, certains patients continuent de présenter des symptômes ou des formes graves de la maladie même après une utilisation prolongée de ces médicaments. Cette étude est importante car elle cherche à trouver des alternatives pour gérer et réduire la récidive des symptômes, offrant potentiellement une option de traitement complémentaire qui pourrait améliorer les soins aux patients et répondre aux besoins non satisfaits dans la gestion de cette condition. Dans le cadre de l'essai, les participants recevront des capsules de Jinghua Weikang, qui sont censées aider à réguler et à soulager les symptômes associés à l'œsophagite par reflux. Le traitement est administré par voie orale, visant à soulager les symptômes tels que la douleur, les éructations et le reflux acide. Les chercheurs surveilleront les participants pour évaluer l'efficacité des capsules dans la réduction de la récidive des épisodes de reflux et l'atténuation des symptômes. Cette étude examine également l'efficacité des capsules de Jinghua Weikang en complément des médicaments occidentaux conventionnels, visant à fournir des avantages supplémentaires sans les risques à long terme associés aux thérapies actuelles de suppression de l'acide.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.260 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux