Suspendu

A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Jinghua Weikang Capsule for Maintenance Treatment of Reflux Esophagitis

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Ce qui est testé

jinghua weikang capsule

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+7

+ Maladies duodénales

+ Maladies de l'œsophage

De 18 à 70 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'exploration de l'efficacité des capsules Jinghua Weikang comme traitement d'entretien pour l'œsophagite par reflux. L'œsophagite par reflux est une condition où l'acide gastrique remonte fréquemment dans le tube reliant la bouche et l'estomac, provoquant une irritation. Habituellement, des médicaments comme les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou les bloqueurs de l'acide compétitifs au potassium (P-CAB) sont utilisés pour gérer cette condition. Cependant, certains patients continuent de présenter des symptômes ou des formes graves de la maladie même après une utilisation prolongée de ces médicaments. Cette étude est importante car elle cherche à trouver des alternatives pour gérer et réduire la récidive des symptômes, offrant potentiellement une option de traitement complémentaire qui pourrait améliorer les soins aux patients et répondre aux besoins non satisfaits dans la gestion de cette condition. Dans le cadre de l'essai, les participants recevront des capsules de Jinghua Weikang, qui sont censées aider à réguler et à soulager les symptômes associés à l'œsophagite par reflux. Le traitement est administré par voie orale, visant à soulager les symptômes tels que la douleur, les éructations et le reflux acide. Les chercheurs surveilleront les participants pour évaluer l'efficacité des capsules dans la réduction de la récidive des épisodes de reflux et l'atténuation des symptômes. Cette étude examine également l'efficacité des capsules de Jinghua Weikang en complément des médicaments occidentaux conventionnels, visant à fournir des avantages supplémentaires sans les risques à long terme associés aux thérapies actuelles de suppression de l'acide.

Titre officielA Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Jinghua Weikang Capsule for Maintenance Treatment of Reflux Esophagitis
NCT06056973
Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

260 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies duodénalesMaladies de l'œsophageŒsophagiteŒsophagite peptiqueGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesUlcère PeptiqueMaladies de l'estomac

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Sign informed consent.

Men and women are not limited

Age 18-70 years old

Have been diagnosed as reflux esophagitis, and had recurrence after standard treatment ;

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who received antibiotics, bismuth, H2RA and PPI treatment within two weeks before the first medication ;

pregnant or lactating women ;

patients with moderate or above depression and mental disorders ;

Patients with dysphagia and peptic ulcer such as achalasia, esophageal cancer ;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Control group ( 130 cases ) : PPI treatment for 8 weeks, ( d1-d56 ), PPI treatment for 28 days.

Groupe II

Expérimental
PPI treatment for 8 weeks, ( d1-d56 ), Jinghua weikang capsules 2 tid, 28 days of treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude