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Combined Exercise and Nutrition Intervention for Possible Sarcopenia Among Community-dwelling Older Adults in Primary Care: A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Experimental group

Comportemental
Qui peut participer

Atrophie+6

+ Atrophie Musculaire

+ Maladies du système nerveux

De 65 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : août 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKyunghee University Medical Center
Contacts de l'étudeMinjin Kim
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 août 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'aide aux personnes âgées vivant dans la communauté et qui pourraient être à risque d'une condition appelée sarcopénie, qui implique la perte de masse et de force musculaire. Les chercheurs visent à déterminer si un programme de 12 semaines combinant exercice et nutrition peut améliorer la santé musculaire et le bien-être global par rapport à ceux qui reçoivent les soins habituels. Cela est important car l'amélioration de la santé musculaire peut aider les personnes âgées à maintenir leur indépendance et leur qualité de vie. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe suivra un programme d'exercice et de nutrition spécifique, tandis que l'autre groupe continuera avec leurs soins habituels. Tout au long de la période de 12 semaines, les chercheurs évalueront les changements dans la santé musculaire, la récupération de la fonction physique et la satisfaction des participants avec le programme. L'étude ne mentionne aucun risque spécifique, mais le bénéfice potentiel est que les participants pourraient constater des améliorations de leur force musculaire et de leur santé globale.

Titre officielCombined Exercise and Nutrition Intervention for Possible Sarcopenia Among Community-dwelling Older Adults in Primary Care: A Randomized Controlled Trial
NCT06049914
Sponsor principalKyunghee University Medical Center
Contacts de l'étudeMinjin Kim
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

94 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 65 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AtrophieAtrophie MusculaireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesManifestations NeuromusculairesSarcopénie

Critères

Inclusion Criteria: * 65 to 85 years of age * Men and women with possible sarcopenia * If included in the possible sarcopenia criteria in the 2019 Asian Working Group for Sarcopenia(AWGS) criteria A Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia(The Korean SARC-F questionnaire) score is 4 or higher; or Calf circumference (Men's: \<34 cm, Women's: \<33 cm) + Decreased muscle strength (male: \<28kg, female: \<18kg) or Decreased physical function (if it takes more than 12 seconds from the 5-chair stand test) * \[(1) and {(2) or (3)}\] Exclusion Criteria: * Renal failure: Serum creatine exceeding 2.0 mg/dl * Uncontrolled hypertension: systolic/diastolic blood pressure greater than 150/90 millimeter of mercury(mmHg) * Uncontrolled diabetes: glycated hemoglobin (HbA1C) over 7.5% * Subject who are receiving treatment (steroids, anticancer drugs, etc.) that can affect muscle mass * Subjects with myocardial infarction or angina pectoris, stroke disease * Malignant tumor: Subject who has a history of cancer within 5 years or is currently receiving treatment * Subjects who have liver cirrhosis and uncontrolled hepatitis (Aspartate aminotransferase or Alanine aminotransferase is more than three times the upper limit of the reference range) * Subjects who have chronic diseases such as musculoskeletal disorders that are impossible to exercise * Subjects who are allergic to soybeans, coix, and brown rice

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1. Exercise interventions * Visiting the primary clinic twice a week and exercising at home once a week for a total of 6 weeks during the introductory and expanding period, and then visiting the primary clinic once a week and exercising at home twice a week for 6 weeks during the maintenance period * For exercise intervention, the researcher visits the primary clinic and conducts it face-to-face * Flexibility and strength Exercises: Up to 4 group exercises under the guidance of researchers, up to 40 minutes scheduled 2. Nutritional interventions * Evaluate nutritional status through Mini Nutritional Assessment(MNA) survey at the time of Visit 1 * Supplementary protein products are provided only for the malnourished group and at risk group with a MNA score of 23.5 or lower * Supplementary protein products: 'Mediwell', healthy five-grain flavor, liquid 150 ml, 150 kcal, 20g carbohydrates, 2g sugars, 8g protein, 5g fat

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

Dongdong Family Medicine Clinic

Dobong, South KoreaOuvrir Dongdong Family Medicine Clinic dans Google Maps
Recrutement en cours

Dongbu-hanil Surgery Clinic

Dobong, South Korea
Recrutement en cours

Seoulbom United Clinic

Dobong, South Korea
Suspendu3 Centres d'Étude