Terminé

Improving the Diagnosis and Prevention of Contact Allergy to Rubber Accelerators

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Ce qui est testé

Rubber accelerators and control chamber/solution for NON-SLS group

+ Patch test on back

+ SLS

Autre
Qui peut participer

Dermatite+6

+ Dermatite de contact

+ Hypersensibilité

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Allergy Research Center, Denmark
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette recherche vise à mieux comprendre comment certains produits chimiques, présents dans les produits en caoutchouc comme les gants, provoquent des réactions allergiques cutanées. Elle se concentre spécifiquement sur les thiurames et les carbamates, des ingrédients courants qui peuvent entraîner une dermatite de contact, une irritation de la peau causée par un contact direct avec un allergène. L'étude explorera comment différentes concentrations de ces produits chimiques déclenchent des réactions chez les personnes et si une peau endommagée, comme celle causée par un lavage fréquent des mains, aggrave la condition. Cela est important car cela pourrait conduire à des stratégies de diagnostic et de prévention améliorées pour les personnes qui travaillent avec des produits en caoutchouc et qui sont sujettes aux allergies. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe aura sa peau pré-irritée avec un détergent appelé sulfate de lauryle de sodium (SLS) pour imiter les effets d'un lavage fréquent des mains, tandis que l'autre groupe ne le sera pas. Après cela, tous les participants auront leurs avant-bras exposés aux produits chimiques chaque nuit pendant une semaine, simulant l'exposition due à l'utilisation de gants en caoutchouc. Les réactions cutanées seront surveillées et mesurées à l'aide d'une technique appelée laser Doppler flowmétrie pour évaluer les changements de flux sanguin dans la peau. De plus, les participants subiront des tests de patch sur leur dos supérieur pour étudier davantage la sensibilité de leur peau à ces produits chimiques. Cette approche aide à déterminer la gravité des réactions et améliore la compréhension de la manière dont l'exposition répétée et les conditions cutanées préexistantes affectent les réponses allergiques.

Titre officielImproving the Diagnosis and Prevention of Contact Allergy to Rubber Accelerators
NCT06042309
Sponsor principalNational Allergy Research Center, Denmark
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteDermatite de contactHypersensibilitéHypersensibilité retardéeMaladies du Système ImmunitaireMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesDermatite allergique de contact

Critères

Allergic participants Inclusion Criteria: * Adults ≥18 years old * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks Healthy Controls: Inclusion Criteria: * adults ≥18 years old * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Occupational or domestical use of rubber gloves. * History of atopic dermatitis or contact dermatitis * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants allergic to thiurams or carbamates assigned to the NON-SLS group.

Groupe II

Expérimental
Participants not allergic to thiurams or carbamates assigned to the NON-SLS group.

Groupe III

Expérimental
Participants allergic to thiurams or carbamates assigned to the SLS group.

Groupe IV

Expérimental
Participants not allergic to thiurams or carbamates assigned to the SLS group.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi

Hellerup, DenmarkOuvrir Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi dans Google Maps
Suspendu

Department of Dermatology and Allergy, Odense University Hospital (OUH)

Odense, Denmark
Terminé2 Centres d'Étude