Improving the Diagnosis and Prevention of Contact Allergy to Rubber Accelerators
Rubber accelerators and control chamber/solution for NON-SLS group
+ Patch test on back
+ SLS
Dermatite+6
+ Dermatite de contact
+ Hypersensibilité
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 5 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette recherche vise à mieux comprendre comment certains produits chimiques, présents dans les produits en caoutchouc comme les gants, provoquent des réactions allergiques cutanées. Elle se concentre spécifiquement sur les thiurames et les carbamates, des ingrédients courants qui peuvent entraîner une dermatite de contact, une irritation de la peau causée par un contact direct avec un allergène. L'étude explorera comment différentes concentrations de ces produits chimiques déclenchent des réactions chez les personnes et si une peau endommagée, comme celle causée par un lavage fréquent des mains, aggrave la condition. Cela est important car cela pourrait conduire à des stratégies de diagnostic et de prévention améliorées pour les personnes qui travaillent avec des produits en caoutchouc et qui sont sujettes aux allergies. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe aura sa peau pré-irritée avec un détergent appelé sulfate de lauryle de sodium (SLS) pour imiter les effets d'un lavage fréquent des mains, tandis que l'autre groupe ne le sera pas. Après cela, tous les participants auront leurs avant-bras exposés aux produits chimiques chaque nuit pendant une semaine, simulant l'exposition due à l'utilisation de gants en caoutchouc. Les réactions cutanées seront surveillées et mesurées à l'aide d'une technique appelée laser Doppler flowmétrie pour évaluer les changements de flux sanguin dans la peau. De plus, les participants subiront des tests de patch sur leur dos supérieur pour étudier davantage la sensibilité de leur peau à ces produits chimiques. Cette approche aide à déterminer la gravité des réactions et améliore la compréhension de la manière dont l'exposition répétée et les conditions cutanées préexistantes affectent les réponses allergiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Allergic participants Inclusion Criteria: * Adults ≥18 years old * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks Healthy Controls: Inclusion Criteria: * adults ≥18 years old * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Occupational or domestical use of rubber gloves. * History of atopic dermatitis or contact dermatitis * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi
Hellerup, DenmarkOuvrir Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi dans Google MapsDepartment of Dermatology and Allergy, Odense University Hospital (OUH)
Odense, Denmark