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Assessing the Long-term Effects of Wearing a Lower-limb Exoskeleton on Physical Activity and Quality of Life in Pre-frail Adults - a Feasibility Study

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Ce qui est testé

Exoskeleton

Dispositif médical
Qui peut participer

De 65 à 85 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : septembre 2023
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Résumé

Sponsor principalAalborg University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 septembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'exploration de l'impact du port d'un exosquelette pour membres inférieurs sur une période prolongée sur les niveaux d'activité physique et la qualité de vie des personnes âgées considérées comme pré-fragiles. Les personnes pré-fragiles peuvent présenter des signes de fragilité tels que la perte de poids, une mobilité réduite ou une activité physique diminuée, ce qui rend difficile le maintien d'un mode de vie sain. L'étude reconnaît que, avec l'âge, les personnes peuvent éprouver des difficultés à marcher qui affectent leurs activités quotidiennes et leur bien-être général. Les exosquelettes, qui sont des dispositifs portables aidant à la marche, ont montré des promesses dans l'amélioration de la vitesse de marche, la réduction de la dépense énergétique et la prévention des chutes. Cette recherche est importante car elle vise à déterminer si les avantages de l'utilisation de ces dispositifs sont durables dans le temps, ce qui pourrait considérablement améliorer l'indépendance et la qualité de vie des personnes âgées. Dans cette étude interventionnelle, les participants porteront un exosquelette passif non invasif de la hanche de manière constante pendant 12 semaines. L'étude vise à évaluer les changements dans leurs schémas de marche et leur mobilité globale en analysant des caractéristiques spécifiques de leur démarche. De plus, la recherche évaluera si les améliorations de l'activité physique et de la qualité de vie persistent pendant six semaines après l'arrêt de l'utilisation de l'exosquelette. Cela impliquera de suivre comment les participants se déplacent et leur capacité à s'engager dans des activités quotidiennes. En comprenant les effets à long terme de l'utilisation de l'exosquelette, l'étude espère fournir des informations sur de nouvelles façons de soutenir les personnes âgées dans le maintien de modes de vie actifs et indépendants.

Titre officielAssessing the Long-term Effects of Wearing a Lower-limb Exoskeleton on Physical Activity and Quality of Life in Pre-frail Adults - a Feasibility Study
NCT06041100
Sponsor principalAalborg University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 65 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
score of ≤ 5 on the Tilburg Frailty index

able to walk independently without walking aids.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
score of >6 on the Tilburg Frailty index

uncorrected visual or hearing impairments

Vestibular dysfunctions

current use of walking aids.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
30 minutes of daily wearing an exoskeleton for 12-weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Aalborg University

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