Impact de la supplémentation en urolithine A sur la prévention du cancer de la prostate chez les hommes subissant une prostatectomie radicale
Cette étude de phase 2 vise à évaluer comment la supplémentation en Urolithin A peut prévenir le cancer de la prostate chez les hommes subissant une prostatectomie radicale, en mesurant le changement positif d'un marqueur spécifique appelé 8-OHdG.
Biopsy Procedure
+ Biospecimen Collection
+ Urolithin A Supplement
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 12 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les hommes atteints d'un cancer de la prostate qui s'apprêtent à subir une prostatectomie radicale, une intervention chirurgicale visant à retirer la glande prostatique. L'objectif principal est d'évaluer les effets d'un complément appelé Urolithin A (Uro-A) par rapport à un placebo. L'étude vise à comprendre si l'Uro-A peut avoir un impact positif sur le tissu tumoral du cancer de la prostate. Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement améliorer les soins aux patients atteints d'un cancer de la prostate et répondre aux défis actuels du traitement. Les participants à cette étude sont répartis en deux groupes. L'un des groupes reçoit des compléments d'Uro-A par voie orale deux fois par jour pendant 3 à 6 semaines avant l'opération, tandis que l'autre groupe reçoit un placebo. Les deux groupes subissent une biopsie au moment de l'opération et fournissent des échantillons de sang lors du dépistage et tout au long de l'étude. L'étude mesure les résultats en observant les changements dans le tissu prostatique et le sang, en se concentrant particulièrement sur les niveaux d'un marqueur appelé 8-OHdG et la concentration d'Uro-A. L'étude évalue également les changements dans l'expression de certains gènes et les marqueurs d'inflammation. Les participants sont suivis 2 semaines après l'opération.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Cedars Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesOuvrir Cedars Sinai Medical Center dans Google MapsNorthwestern University
Chicago, United StatesUniversity of Chicago Comprehensive Cancer Center
Chicago, United StatesDuke University Medical Center
Durham, United States