A Single Group Clinical Trial to Examine the Effects of a Daily Supplement on Common Symptoms of Perimenopause and Menopause
Daily Balance Gummy
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 14 août 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer les avantages potentiels d'un complément quotidien pour aider les femmes traversant la périménopause et la ménopause. L'étude vise à déterminer si la prise des compléments gélifiés Daily Balance de Hologram Sciences peut atténuer les symptômes courants tels que les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, les sautes d'humeur, l'anxiété, la fatigue et les troubles de la mémoire. Ces symptômes peuvent grandement affecter la vie quotidienne, et trouver une méthode efficace pour les gérer pourrait améliorer le bien-être général de nombreuses femmes traversant ces étapes naturelles de la vie. Les participantes à l'étude prendront ces compléments gélifiés chaque jour pendant un total de 12 semaines. Tout au long de l'étude, elles seront invitées à remplir des questionnaires au début, puis à nouveau aux semaines 4, 8 et 12, pour suivre tout changement dans leurs symptômes. À la fin de l'étude, les participantes compteront également les gélifiés restants dans leur pot, ce qui aide les chercheurs à comprendre la régularité de la prise des gélifiés. Cette approche permet aux chercheurs de recueillir des retours détaillés sur l'efficacité du complément dans la gestion des symptômes liés à la ménopause.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Women aged 40-65 years old Must be experiencing at least two symptoms of menopause, such as sleep disturbances, mood changes, fatigue and lack of energy, changes in sexual function, urinary changes, irregular or absent periods, or vaginal changes Must experience hot flashes and/or night sweats at least 5 times per day Can be either natural or surgical menopause (or perimenopause) Willing to adhere to the study protocol for the duration of the study Willing to consult with their physician prior to starting the trial if taking any of the following medications: Levothyroxine Liothyronine Calcipotriene (Dovonex) Digoxin (Lanoxin) Diltiazem (Cardizem) Verapamil (Calan, others) Thiazide diuretics Atorvastatin (Lipitor) Warfarin - Might increase the amount of time it takes for blood clotting. Minosalicylic acid (Paser) Colchicine (Colcrys, Mitigare, Gloperba) Metformin (Glumetza, Fortamet, others) Proton pump inhibitors (omeprazole (Prilosec), lansoprazole (Prevacid) or other stomach acid-reducing drugs) Phenytoin (Dilantin) Antihypertensive drugs Phenobarbital (Luminal) Amiodarone (Cordarone) Levodopa Exclusion Criteria: Not experiencing hot flashes and/or night sweats at least 5 times per day Has taken herbal supplements or multivitamins within the last 1 month Current use of conventional hormone replacement therapies, or plan to start during the study duration Current use of hormonal birth control, or plan to start during the study duration Known allergies to any product ingredients including the purified isoflavone genistein History of uterine fibroids, endometriosis, polycystic ovarian syndrome, or history of abnormal pap smear Anyone with any known severe allergies requiring the use of an epi-pen Unwilling to adhere to the study protocol Anyone living with uncontrolled or chronic health disorders, including oncological or psychiatric disorders No planned invasive medical procedures for the duration of the study Pregnant or breastfeeding
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site