OPERA-01Palazestrant contre thérapie endocrinienne standard pour le cancer du sein avancé ou métastatique ER+, HER2-

Cette étude se concentre sur les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique positif pour les récepteurs d'œstrogènes (ER+) mais négatif pour le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2-). L'objectif est de comparer un nouveau traitement appelé palazestrant (OP-1250) aux traitements standards actuellement utilisés, qui incluent des médicaments comme le fulvestrant et divers inhibiteurs de l'aromatase tels que l'anastrozole, le létrozole ou l'exémestane. Cet essai est important car il vise à déterminer si le palazestrant peut offrir une option de traitement plus efficace pour celles dont le cancer a progressé malgré les thérapies précédentes, y compris une combinaison de thérapie endocrinienne et d'inhibiteurs de CDK 4/6. Dans cet essai, les participantes adultes seront réparties aléatoirement pour recevoir soit le nouveau médicament palazestrant, soit l'un des traitements standards. L'étude déterminera d'abord la meilleure dose de palazestrant en testant deux quantités différentes sur environ 120 participantes. Une fois la dose optimale trouvée, 390 participantes supplémentaires seront recrutées pour évaluer davantage l'efficacité et la sécurité du palazestrant par rapport aux traitements standards. L'étude surveillera la santé des participantes pour voir comment le cancer répond au traitement et pour vérifier tout effet secondaire, afin de fournir des informations plus claires sur l'approche thérapeutique la plus bénéfique pour ce type de cancer du sein.