Randomised, Crossover Bioavailability Clinical Trial of Oral Minoxidil 1 MG, After Single and Multiple Dose Administration to Healthy Volunteers Under Fasting Conditions.
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Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 9 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comprendre comment le corps absorbe et métabolise une nouvelle forme orale de minoxidil, un médicament habituellement utilisé pour traiter la perte de cheveux. L'étude cible spécifiquement des femmes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans. En comparant le nouveau comprimé oral de minoxidil à la solution topique existante, la recherche vise à déterminer la quantité de médicament qui pénètre réellement dans le sang lorsqu'il est pris sous forme de pilule. Ces informations pourraient être cruciales pour développer de nouvelles méthodes de traitement qui pourraient être plus efficaces ou plus pratiques pour les patients. Pendant l'étude, les participantes reçoivent soit le comprimé de minoxidil oral, soit la solution topique, selon un ordre spécifique. Chaque participante prend le médicament une fois par jour pendant cinq jours, avec une pause d'au moins sept jours entre les différents traitements pour garantir des résultats précis. Les chercheurs mesurent la quantité de médicament présente dans le sang à différents moments pour comprendre comment le corps l'absorbe. L'étude est conçue comme un essai croisé, ce qui signifie que chaque participante essaie les deux formes de médicament, permettant une comparaison directe des deux méthodes. L'objectif principal est de déterminer l'efficacité d'absorption de la forme orale par rapport à la solution topique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.14 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital Universitario de la Princesa
Madrid, SpainOuvrir Hospital Universitario de la Princesa dans Google Maps