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TRZTirzépatide et intervention intensive sur le style de vie pour la perte de poids et la santé métabolique chez les Latino-Américains souffrant d'obésité

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Tirzépatide combiné à une intervention de style de vie intensive pour la perte de poids et l'amélioration de la santé métabolique chez les Latino-Américains souffrant d'obésité, en se concentrant principalement sur les changements de poids corporel.

Ce qui est testé

Standard Care

+ Culturally-tailored dietary and behavioral intensive lifestyle intervention

+ Placebo

ComportementalMédicament
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 21 à 65 ans
+27 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 septembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment un médicament appelé tirzépatide, combiné à un programme de mode de vie spécial, affecte le poids et la santé métabolique chez les adultes latinos souffrant d'obésité. L'étude cherche à déterminer si cette combinaison peut améliorer des aspects de la santé tels que la graisse corporelle, les niveaux de sucre dans le sang et la performance physique globale. Elle examine également dans quelle mesure les participants suivent le programme et les défis qu'ils rencontrent pour s'y conformer. Cette recherche est importante car elle adapte spécifiquement le programme de mode de vie pour qu'il soit culturellement pertinent, ce qui pourrait le rendre plus efficace et acceptable pour la communauté latino. Les participants à l'étude sont divisés en trois groupes : un recevant des soins standard, un autre recevant un programme de mode de vie plus un placebo, et le dernier groupe recevant le programme de mode de vie plus la tirzépatide. Le traitement, qu'il s'agisse d'un placebo ou de tirzépatide, est administré sous forme d'injection hebdomadaire dans l'abdomen ou la cuisse pendant un an. L'étude mesure des résultats tels que la perte de poids et les améliorations de la santé métabolique, ainsi que la manière dont les participants adhèrent au programme. L'étude recueille également des commentaires sur la manière dont les participants et les travailleurs de la santé communautaire perçoivent le programme et sa mise en œuvre. Cette approche aide les chercheurs à comprendre l'efficacité et la praticité du traitement et de sa délivrance.

Titre officielEffect of Tirzepatide Plus Intensive Lifestyle Therapy on Body Weight and Metabolic Health in Latinos With Obesity
NCT06009653
Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Self-reported Hispanic and/or Latino heritage

Body Mass Index (BMI) 30-42 kg/m²

HbA1c ≤ 6.4%

24 critères d'exclusion empêchent la participation
Known clinically significant gastric emptying abnormality

Severe organ system dysfunction

Previous diagnosis of diabetes or fasting glucose ≥ 126 mg/dl or 2 hr oral glucose tolerance test plasma glucose ≥ 200 mg/dl

Unstable weight (≥4% during the last 2 months prior to study enrollment)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
In this arm, participants will receive the standard care intervention from community health workers.

Groupe II

Expérimental
In this arm, participants will receive a culturally-tailored dietary and behavioral intensive lifestyle intervention from community health workers, and will receive placebo subcutaneous injections weekly during the 52-week intervention.

Groupe III

Expérimental
In this arm, participants will receive the behavioral plant-based intervention from community health workers, and will receive subcutaneous injections of tirzepatide weekly during the 52-week intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Sansum Diabetes Research Institute

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