A Single-Arm, Open-Label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia

Cette étude clinique se concentre sur l'évaluation d'un médicament appelé SHR-1918 pour déterminer son efficacité à réduire le "mauvais" cholestérol, également connu sous le nom de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), chez les personnes atteintes d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH). La HoFH est une condition génétique rare où les individus héritent d'une tendance à avoir un taux de cholestérol élevé de leurs deux parents, ce qui peut entraîner de graves problèmes cardiaques. Cette étude est importante car elle vise à trouver un meilleur traitement pour réduire le LDL-C chez ces patients, potentiellement en réduisant leur risque de maladie cardiaque et en améliorant leur qualité de vie. Dans cette étude, les participants atteints de HoFH recevront le médicament SHR-1918. L'étude est en ouvert, ce qui signifie que les chercheurs et les participants sauront qu'ils reçoivent ce traitement spécifique, et elle est à bras unique, ce qui signifie que tous les participants recevront le même traitement sans groupe de comparaison. L'objectif principal est de mesurer la diminution des niveaux de LDL-C, aidant les chercheurs à comprendre l'efficacité du médicament. Bien que l'étude ne liste pas de risques ou d'avantages spécifiques, les participants seront étroitement surveillés pour assurer leur sécurité et observer les effets du médicament.