Efficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease
treatment group-Device: NirsCure - Active NirsCure - Active settings
+ placebo group-Device: NirsCure - Sham NirsCure - Sham settings
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine l'utilisation de la thérapie par lumière infrarouge proche comme traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer. La maladie d'Alzheimer est un trouble cérébral progressif affectant la mémoire et les fonctions cognitives, rendant la vie difficile pour les personnes diagnostiquées et leurs familles. L'étude vise à déterminer si ce type de thérapie par la lumière peut améliorer les symptômes ou ralentir la progression de la maladie, tout en garantissant qu'elle est sûre pour les patients. Trouver des traitements efficaces est crucial, car les options actuelles sont limitées et la maladie d'Alzheimer a un impact significatif sur la qualité de vie. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes : un groupe de traitement recevant une thérapie active par lumière infrarouge proche et un groupe témoin recevant un traitement simulé ou inactif. La thérapie est administrée pendant 30 minutes par jour, 5 à 6 jours par semaine sur une période de quatre mois. Les chercheurs évaluent l'efficacité et la sécurité en effectuant des visites de suivi à des intervalles de 2 mois et 4 mois pendant le traitement, puis à nouveau 2 mois après la fin du traitement. Lors de ces visites, les participants subissent diverses évaluations, y compris des évaluations d'échelle, des tests sanguins, des scans IRM et des tests EEG pour surveiller les changements dans leur état et tout effet secondaire potentiel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Beijing, ChinaOuvrir Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids dans Google MapsThe First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, China