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Efficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease

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Ce qui est testé

treatment group-Device: NirsCure - Active NirsCure - Active settings

+ placebo group-Device: NirsCure - Sham NirsCure - Sham settings

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 50 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDanyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine l'utilisation de la thérapie par lumière infrarouge proche comme traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer. La maladie d'Alzheimer est un trouble cérébral progressif affectant la mémoire et les fonctions cognitives, rendant la vie difficile pour les personnes diagnostiquées et leurs familles. L'étude vise à déterminer si ce type de thérapie par la lumière peut améliorer les symptômes ou ralentir la progression de la maladie, tout en garantissant qu'elle est sûre pour les patients. Trouver des traitements efficaces est crucial, car les options actuelles sont limitées et la maladie d'Alzheimer a un impact significatif sur la qualité de vie. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes : un groupe de traitement recevant une thérapie active par lumière infrarouge proche et un groupe témoin recevant un traitement simulé ou inactif. La thérapie est administrée pendant 30 minutes par jour, 5 à 6 jours par semaine sur une période de quatre mois. Les chercheurs évaluent l'efficacité et la sécurité en effectuant des visites de suivi à des intervalles de 2 mois et 4 mois pendant le traitement, puis à nouveau 2 mois après la fin du traitement. Lors de ces visites, les participants subissent diverses évaluations, y compris des évaluations d'échelle, des tests sanguins, des scans IRM et des tests EEG pour surveiller les changements dans leur état et tout effet secondaire potentiel.

Titre officielEfficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease
NCT06008639
Sponsor principalDanyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The age of registration is 50-85 years old, male or female.

The MMSE score < 26 points can be used to complete the scale assessment.

Patients who are not on medication and who are taking psychotropic or cognitive-improving drugs must have a stable dose for at least 12 weeks before the trial and remain the same for the duration of treatment.

Agree to participate in the clinical trial, willing to maintain the original treatment plan during the trial, and have signed the informed consent

9 critères d'exclusion empêchent la participation
MRI showed evidence of abnormalities other than Alzheimer's disease, such as cerebral infarction at key sites and severe leukodystrophy (Fezakas>Level 3).

There are contraindications to MRI scanning, such as metal implants, claustrophobia, etc.

A history of stroke or seizures.

Photosensitive to sunlight or visible light, eczema or increased sensitivity of the skin at the treatment site.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
active setting

Groupe II

Placebo
sham setting

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Beijing, ChinaOuvrir Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids dans Google Maps
Suspendu

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, China
Suspendu2 Centres d'Étude