ELEVATEThe Efficacy and Safety of Once-weekly PEG-somatropin (GenSci004) in Treatment-naive Children With Growth Hormone Deficiency: A Randomized, Open-label, Parallel-group, Active-Controlled, Non-inferiority Phase 3 Study (ELEVATE)

Cette étude vise à explorer l'efficacité d'un nouveau traitement, la PEG-somatropine (GenSci004), chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance (DHC) et n'ayant reçu aucun traitement préalable. L'étude se concentre sur les enfants en période prépubertaire, c'est-à-dire ceux qui n'ont pas encore atteint la puberté et qui présentent un retard de croissance dû à cette condition. La recherche est importante car elle compare un traitement hebdomadaire au traitement quotidien plus courant, offrant potentiellement une option plus pratique pour les enfants et leurs familles si elle s'avère aussi efficace et sûre. Les participants à l'étude reçoivent le nouveau traitement, GenSci004, une fois par semaine, tandis que d'autres reçoivent le traitement quotidien existant, Genotropin, pendant un an. L'étude est conçue pour mesurer l'efficacité et la sécurité du traitement hebdomadaire par rapport à celui quotidien. Les chercheurs examinent la croissance des enfants et la tolérance de leur corps aux traitements. Cela inclut la surveillance des évents effets secondaires pour s'assurer que le nouveau traitement est non seulement efficace mais aussi sûr pour les jeunes patients.