Rechargeable Implantable Vagus Nerve Stimulation System for Drug-Refractory Epilepsy

Cette étude se concentre sur une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes d'épilepsie qui ne répondent pas aux médicaments. L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'un dispositif implantable rechargeable appelé le système de stimulation du nerf vague (VNS) modèle G114R, développé par Beijing PINS Medical. Ce dispositif est conçu pour aider à réduire la fréquence des crises et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'épilepsie réfractaire aux médicaments. L'étude est importante car la recherche de traitements efficaces pour l'épilepsie qui ne répond pas aux médicaments standard reste un défi significatif. Les participants à l'étude recevront l'implant du système VNS et seront étroitement surveillés dans une unité de surveillance de l'épilepsie (EMU) pendant jusqu'à cinq jours. Cela permet aux chercheurs d'observer les changements dans l'activité des crises et tout effet immédiat du traitement. Les participants auront également un suivi après trois mois pour évaluer davantage l'impact du dispositif sur la fréquence des crises et la qualité de vie globale. Tous les effets secondaires ou événements indésirables subis par les participants seront soigneusement enregistrés tout au long de l'essai afin d'assurer la sécurité et d'évaluer tout risque associé au traitement.