Terminé
Evaluation of Real-World Data on the Performance of the TECNIS Odyssey™ IOL
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveQui peut participer
Cataracte
+ Maladies oculaires
+ Maladies du Cristallin
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : septembre 2023
Résumé
Sponsor principalJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 11 septembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Retrospective collection of data from medical records, multicenter, post-market clinical follow-up study.
Titre officielEvaluation of Real-World Data on the Performance of the TECNIS Odyssey™ IOL
Sponsor principalJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
96 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
CataracteMaladies oculairesMaladies du Cristallin
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Previously bilaterally implanted with TECNIS Odyssey IOL, following cataract extraction;
Enrollment at least 21 days after second eye surgery;
Clear intraocular media in each eye.
Signed consent and data protection documentation necessary to comply with applicable privacy laws pertaining to medical treatment in the governing countries.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Concurrent participation in an interventional clinical trial during the time from which the data will be collected;
Use of systemic or ocular medication that may affect vision;
Prior corneal refractive surgery in each eye (i.e., LASIK, PRK, SMILE, RK, CK); NOTE: Limbal relaxing incisions (LRI) are permissible as planned at the time of surgery (intraoperatively) but not postoperatively within the retrospective analysis window;
Ongoing adverse events in each eye that might impact outcomes during the study visit as determined by the investigator;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
Suspendu
Suspendu
The Eye Institute of West Florida
Largo, United StatesSuspendu
Center for Sight
Sarasota, United StatesSuspendu
Aloha Vision Consultants
Honolulu, United StatesTerminé12 Centres d'Étude