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Therapeutic Effects and Effects on Body Fat of GLP-1 Receptor Agonists in Patients With Type 2 Diabetes for 1-4 Years

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Ce qui est testé

Duragtide, Semaglutide, losenatide, tirzepatide, ebenatide, etc

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+2

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Contacts de l'étudeBingli Liu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation des effets à long terme de divers agonistes des récepteurs du GLP-1, tels que Duragtide, Semaglutide et autres, sur des patients atteints de diabète de type 2 qui gèrent la condition depuis 1 à 4 ans. La recherche vise à comprendre comment ces médicaments affectent la graisse corporelle, la résistance à l'insuline, le poids corporel, les niveaux de glucose sanguin, les lipides sanguins et le volume de l'estomac. En examinant ces facteurs, l'étude cherche à fournir des preuves précieuses qui peuvent aider à améliorer les plans de traitement et les résultats pour les personnes vivant avec le diabète de type 2, répondant aux défis actuels de la gestion de la maladie. Les participants à cette étude recevront un traitement avec l'un des agonistes des récepteurs du GLP-1, administré dans le cadre de leur plan de gestion du diabète. Les chercheurs suivront les participants sur une période de 1 à 4 ans pour collecter des données sur divers indicateurs de santé. L'étude mesurera les changements dans la composition corporelle, les niveaux de sucre dans le sang et d'autres paramètres métaboliques pour déterminer l'efficacité du traitement. Cette recherche peut offrir des perspectives sur la manière dont différents médicaments peuvent être adaptés pour mieux gérer le diabète de type 2 et améliorer la santé et le bien-être général des patients.

Titre officielTherapeutic Effects and Effects on Body Fat of GLP-1 Receptor Agonists in Patients With Type 2 Diabetes for 1-4 Years
NCT05990374
Sponsor principalNanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Contacts de l'étudeBingli Liu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HbA1c>=7,5 %;

IMC>24kg/m²;

Les participants s'engagent à maintenir une alimentation et des habitudes d'exercice scientifiques tout au long de l'étude, et à s'auto-surveiller et enregistrer régulièrement leur glycémie (SMBG).

Être prêt à signer un formulaire de consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole de l'étude

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Utilisation de médicaments de contrôle du poids ou de chirurgie pouvant entraîner une instabilité du poids dans les 2 mois précédant le dépistage, ou actuellement dans un programme de perte de poids et n'étant pas au stade de maintien:

avait reçu une angioplastie coronaire, une pose de stent coronaire ou un pontage coronarien dans les 6 mois précédant le dépistage. Insuffisance cardiaque compensatoire négligée (classe III et IV de la NYHA), accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, angine de poitrine instable, infarctus du myocarde, arythmie persistante et cliniquement significative;

Administration à long terme (plus de 7 jours consécutifs) de corticostéroïdes par voie intraveineuse, orale ou intra-articulaire au cours des 2 mois précédant le dépistage;

Utilisation de l'un des médicaments ou traitements suivants au cours des 3 mois précédant le dépistage : traitement par GLP-1RA, analogue du GLP-1, inhibiteur de DPP-4 ou tout autre analogue d'incrétine;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

7 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

14,286% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Once a week, subcutaneous injection

Groupe II

Comparateur actif
Once a week, subcutaneous injection

Groupe III

Comparateur actif
Once a week, subcutaneous injection

Groupe IV

Comparateur actif
Once a week, subcutaneous injection

Groupe 5

Placebo
The patients will be treated according to the original protocol

Groupe 6

Comparateur actif
Once a week, subcutaneous injection

Groupe 7

Comparateur actif
Once a week, subcutaneous injection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity

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