Séquençage métagénomique pour le diagnostic de pneumonie sévère
Cette étude vise à évaluer la rapidité avec laquelle le séquençage métagénomique peut diagnostiquer avec précision une pneumonie sévère en identifiant les agents pathogènes responsables dans un délai de 7 jours.
Metagenomic next-generation sequencing
+ Standard work-up for pneumonia
Maladie+5
+ Infections
+ Maladies pulmonaires
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 août 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer une nouvelle méthode pour diagnostiquer et traiter la pneumonie sévère, une infection pulmonaire grave pouvant provoquer des difficultés respiratoires et nécessitant des soins médicaux intensifs. L'objectif est d'utiliser une technique de pointe appelée séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS) pour identifier plus précisément et rapidement les germes responsables de la pneumonie. L'étude est importante car elle peut aider les médecins à choisir des traitements plus efficaces plus rapidement, améliorant potentiellement les chances de récupération des patients atteints de cette affection grave. Les personnes éligibles à l'étude ont une pneumonie confirmée par une radiographie du thorax et certains symptômes tels que la toux, la fièvre ou des difficultés respiratoires. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra les tests diagnostiques et les traitements habituels, tandis que l'autre recevra les mêmes soins avec l'ajout de la méthode mNGS pour identifier les germes responsables de l'infection. Cela implique d'analyser un échantillon pour trouver les bactéries ou virus spécifiques présents. L'étude vise à déterminer si l'utilisation du mNGS peut améliorer la précision et la rapidité du diagnostic et du traitement. Les participants seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou pendant une période allant jusqu'à 28 jours après leur inclusion dans l'étude, assurant un suivi étroit de leur santé et de leur rétablissement. L'étude devrait durer environ deux ans, fournissant des informations précieuses pour améliorer les soins de la pneumonie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.114 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Presenting to the ICU with a diagnosis of pneumonia (fulfilled with both radiographic and clinical criteria) 2. Adults aged ≥18 years 3. Orotracheally intubated 4. ICU admission for \<24 hours 5. APACHE II score \<35 on ICU admission Exclusion Criteria: 1. Life expectancy below 4 weeks 2. With an existing directive to withhold life-sustaining treatment 3. Patients not willing or able to provide a lower respiratory tract sample at ICU admission 4. Previous work-up has identified specific pathogens which can account for the index event of pneumonia 5. Multiplex PCR or NGS testing has been done for pathogen detection before screening
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Taiwan University Hospital
Taipei, TaiwanOuvrir National Taiwan University Hospital dans Google Maps