Recrutement en cours
CHAZAMPilot Study on the Treatment of Anal Fistulas in Crohn's Disease Patients Using Alofisel Versus Fat Autologous Stem Cells
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Maladie de Crohn+10
+ Maladies du système digestif
+ Fistule
À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : janvier 2024
Résumé
Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 2 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The trial will be made available to patients who are scheduled for perianal surgery with ALOFISEL® or backup (fat injection). The history and signs of perianal fistula will be noted if the patient doesn't object. Two visits that correspond to typical follow-up visits for patients will be noted: Visit following surgery: fistula clinical evaluation, analgesic use, etc. and six months after : clinical assessment, MRI
Titre officielPilot Study on the Treatment of Anal Fistulas in Crohn's Disease Patients Using Alofisel Versus Fat Autologous Stem Cells
Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie de CrohnMaladies du système digestifFistuleGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesFistule IntestinaleMaladies RectalesFistule RectaleConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies inflammatoires de l'intestinFistule du système digestifConditions pathologiques anatomiques
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Complex anal fistula with the following criteria: - Inactive/slightly active luminal Crohn's disease under conventional treatment or biotherapy MRI has demonstrated effective drainage. Maximum of two internal orifices and three external orifices; persists despite internal orifice(s) closing.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or breast-feeding women
Patients hypersensitive to the product, bovine serum or any of the excipients of Alofisel
Vulnerable persons: deprived of liberty, under guardianship, under curatorship, etc.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude