Terminé

Evaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt

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Ce qui est testé

Placebo

+ Ursodeoxycholic acid (UDCA) 500 mg

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+6

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

De 18 à 80 ans
+27 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTanta University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est mené pour évaluer si un médicament appelé acide ursodésoxycholique (UDCA) peut aider à réduire l'inflammation et l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est une affection où le système immunitaire de l'organisme attaque ses propres articulations, provoquant douleur et gonflement. L'étude se concentre sur des patients en Égypte qui reçoivent déjà des traitements standards pour la polyarthrite rhumatoïde mais qui présentent encore des niveaux variables d'activité de la maladie. En ajoutant l'UDCA à leur régime de traitement, les chercheurs espèrent trouver une méthode efficace pour améliorer la vie de ces patients en réduisant potentiellement l'inflammation articulaire et en améliorant la gestion globale de la maladie. Dans cette étude, 60 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde participeront. Elles seront divisées en deux groupes ; un groupe recevra leurs médicaments habituels contre l'arthrite ainsi qu'un placebo, tandis que l'autre groupe recevra leurs médicaments habituels plus l'UDCA à une dose de 500 mg par jour. Ce traitement durera 24 semaines. Les chercheurs effectueront des examens médicaux et des tests de laboratoire au début, puis à nouveau à 12 semaines et à 24 semaines, pour évaluer l'efficacité de l'UDCA. Ils examineront comment l'UDCA affecte l'inflammation et l'activité de la maladie chez les participants. L'étude est conçue pour suivre la sécurité et les éventuels avantages de l'ajout de l'UDCA aux traitements standards de la polyarthrite rhumatoïde.

Titre officielEvaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt
NCT05973370
Sponsor principalTanta University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed with rheumatoid arthritis according to the ACR/EULAR 2010 criteria.

Having active rheumatoid arthritis disease activity (the 28-joint disease activity score [DAS28] according to the CRP formula > 2.6).

Aged between 18 and 80 years.

With clear consciousness and able to cooperate with this study.

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19 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or planning to be pregnant and breast-feeding women

Patients suffering from any chronic diseases

Patients with other autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus, Sjogren's syndrome and mixed connective tissue disease.

Patients who have a diagnosis of any other inflammatory arthritis (e.g., psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis).

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Participants in this arm will receive Placebo with the current DMARDs treatments for rheumatoid arthritis for 24 weeks.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this arm will receive ursodeoxycholic acid (UDCA) 500 mg/day + DMARDs for 24 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Menoufia University Hospital

Shibīn al Kawm, EgyptOuvrir Menoufia University Hospital dans Google Maps
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