Evaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt
Placebo
+ Ursodeoxycholic acid (UDCA) 500 mg
Arthrite+6
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est mené pour évaluer si un médicament appelé acide ursodésoxycholique (UDCA) peut aider à réduire l'inflammation et l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est une affection où le système immunitaire de l'organisme attaque ses propres articulations, provoquant douleur et gonflement. L'étude se concentre sur des patients en Égypte qui reçoivent déjà des traitements standards pour la polyarthrite rhumatoïde mais qui présentent encore des niveaux variables d'activité de la maladie. En ajoutant l'UDCA à leur régime de traitement, les chercheurs espèrent trouver une méthode efficace pour améliorer la vie de ces patients en réduisant potentiellement l'inflammation articulaire et en améliorant la gestion globale de la maladie. Dans cette étude, 60 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde participeront. Elles seront divisées en deux groupes ; un groupe recevra leurs médicaments habituels contre l'arthrite ainsi qu'un placebo, tandis que l'autre groupe recevra leurs médicaments habituels plus l'UDCA à une dose de 500 mg par jour. Ce traitement durera 24 semaines. Les chercheurs effectueront des examens médicaux et des tests de laboratoire au début, puis à nouveau à 12 semaines et à 24 semaines, pour évaluer l'efficacité de l'UDCA. Ils examineront comment l'UDCA affecte l'inflammation et l'activité de la maladie chez les participants. L'étude est conçue pour suivre la sécurité et les éventuels avantages de l'ajout de l'UDCA aux traitements standards de la polyarthrite rhumatoïde.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Menoufia University Hospital
Shibīn al Kawm, EgyptOuvrir Menoufia University Hospital dans Google Maps