RiCSA Pharmacokinetic-pharmacodynamic Study of Early Rickettsia Clearance in Murine Typhus or Scrub Typhus Patients Treated with Doxycycline or Azithromycin
Doxycyclin
+ Azithromycin
Maladies vectorielles+10
+ Infections bactériennes
+ Infections bactériennes et mycoses
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude examine l'efficacité de deux antibiotiques, la doxycycline et l'azithromycine, dans le traitement du typhus murin et du typhus tsutsugamushi. Le typhus murin est transmis par les puces des rongeurs, tandis que le typhus tsutsugamushi est transmis par les acariens. Les deux maladies sont causées par des bactéries et peuvent être graves si elles ne sont pas traitées correctement. Cette étude est importante car elle vise à mieux comprendre quel antibiotique est plus efficace pour éliminer les bactéries du corps dès le début et comment ces antibiotiques influencent la gravité de la maladie. Un diagnostic précis et un traitement efficace sont cruciaux, car les maladies peuvent être difficiles à identifier et présentent des taux de mortalité variables. Les participants à l'étude recevront soit de la doxycycline, soit de l'azithromycine pour traiter leur infection typhoïde. Les antibiotiques sont probablement administrés par voie orale. L'efficacité du traitement sera mesurée en vérifiant la rapidité et l'efficacité avec lesquelles les bactéries sont éliminées de l'organisme à l'aide de méthodes de détection moléculaire comme la PCR. L'étude ne mentionne pas de risques spécifiques mais vise à fournir des informations plus fiables sur le fonctionnement de ces antibiotiques contre les bactéries, ce qui pourrait conduire à de meilleures stratégies de traitement et à de meilleurs résultats pour les patients. En comprenant la réponse au traitement, l'étude espère améliorer les soins aux patients et guider les protocoles de traitement futurs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.72 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age above or equal 18 years * Able to take oral medication * Rapid test positive for murine typhus or scrub typhus * Agrees to stay in hospital for at least 36 hours and to attend for scheduled follow up visits * Written informed consent to participate in the study * A negative urinary pregnancy test for all women of child-bearing age Exclusion Criteria: * Pregnancy or breast feeding * Previous allergic reaction to doxycycline or azithromycin * Received more than one dose of chloramphenicol, doxycycline, tetracycline, fluoroquinolones, rifampicin or azithromycin during this hospital admission or more than one dose of any of these drugs in the week before admission * Contraindication to doxycycline: severe hepatic impairment, known SLE * Contraindication to azithromycin: sever hepatic impairment * Severe typhus defined as the presence of one or more of the following: 1. Reduced level of consciousness 2. Clinical jaundice 3. Shock (BP systolic \<80 mmHg) 4. Unable to take oral medication 5. Radiological evidence of pneumonia 6. Clinical evidence for meningitis/encephalitis or the need of LP 7. Alternative diagnosis confirmed that explains the presenting symptoms 8. Any other syndrome which in the opinion of the admitting doctor constitutes severe typhus (reason must be stated)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
Vientiane, LaosOuvrir Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU) dans Google MapsVientiane Provincial Hospital
Vientiane Province, Laos