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IMCODE003Autogene Cevumeran, Atezolizumab et mFOLFIRINOX pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique résécable

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité de l'Autogene Cevumeran, de l'Atezolizumab et du mFOLFIRINOX en tant que traitement pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique résecable, en se concentrant sur la survie sans maladie.

Ce qui est testé

Autogene cevumeran

+ Atezolizumab

+ mFOLFIRINOX

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+2

+ Carcinome

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGenentech, Inc.
Contacts de l'étudeReference Study ID Number: GO44479 https://forpatients.roche.com/
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude de phase 2 se concentre sur le traitement du carcinome canalaire pancréatique (PDAC), un type de cancer du pancréas. L'essai est conçu pour les patients ayant subi une ablation chirurgicale de leur tumeur et n'ayant reçu aucun traitement anticancéreux systémique préalable pour le PDAC. L'objectif principal est de comparer l'efficacité et la sécurité d'une thérapie combinée (autogene cevumeran plus atezolizumab et mFOLFIRINOX) par rapport au mFOLFIRINOX seul. Cette recherche est importante car elle vise à trouver une meilleure approche thérapeutique pour le PDAC, ce qui pourrait améliorer les soins aux patients et les résultats. Pendant l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes de traitement. L'un des groupes reçoit la thérapie combinée, qui comprend l'autogene cevumeran, l'atezolizumab et un régime de chimiothérapie appelé mFOLFIRINOX. L'autre groupe ne reçoit que le mFOLFIRINOX. Le résultat principal mesuré est la survie sans maladie (DFS), qui indique combien de temps les patients vivent sans que leur cancer ne revienne.

Titre officielA Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Adjuvant Autogene Cevumeran Plus Atezolizumab and mFOLFIRINOX Versus mFOLFIRINOX Alone in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
NCT05968326
Sponsor principalGenentech, Inc.
Contacts de l'étudeReference Study ID Number: GO44479 https://forpatients.roche.com/
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

260 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participantes de sexe féminin en âge de procréer doivent être prêtes à éviter toute grossesse pendant la période de traitement et pendant 28 jours après la dernière dose d'autogene cevumeran, pendant 9 mois après la dernière dose de chimiothérapie, et pendant 5 mois après la dernière dose d'atézolizumab. Elles doivent s'abstenir de faire un don d'ovules pendant 9 mois après la dernière dose de chimiothérapie
Les participants de sexe masculin ayant une partenaire féminine en âge de procréer ou une partenaire féminine enceinte doivent soit s'abstenir, soit utiliser des méthodes contraceptives spécifiques pendant la période de traitement et pendant 28 jours après la dernière dose d'autogene cevumeran, et pendant 6 mois après la dernière dose de chimiothérapie. Les hommes doivent s'abstenir de faire un don de sperme pendant cette même période
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Neuropathie préexistante de grade >= 2
Troubles du côlon ou du rectum, ou complication postopératoire entraînant une diarrhée de grade >= 2
Traitements actuels ou prévus avec de puissants inhibiteurs ou inducteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et/ou de l'uridine diphosphate glucoronosyltransférase 1A1 (UGT1A1)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive autogene cevumeran, atezolizumab and mFOLFIRINOX.

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive mFOLFIRINOX.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 89 sites

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USC Norris Comprehensive Cancer Center

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